一、核心功能與測(cè)試原理
?測(cè)試目的?
檢測(cè)針腔堵塞或流量異常，預(yù)防因流通不暢導(dǎo)致的注射失敗或藥物殘留風(fēng)險(xiǎn)。
符合?GB 15811?等標(biāo)準(zhǔn)，適用于一次性無(wú)菌注射針、預(yù)灌封注射針等醫(yī)療器械的質(zhì)量控制?。
?工作原理?
?氣壓轉(zhuǎn)液壓系統(tǒng)?：壓縮空氣驅(qū)動(dòng)液體（如三級(jí)水）形成穩(wěn)定壓力，通過(guò)針管后由高精度流量計(jì)記錄數(shù)據(jù)?。
?判定方式?：
?通針通過(guò)法?：標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格通針能否自由穿過(guò)針孔；
?水壓流量法?：100kPa壓力下，實(shí)測(cè)流量≥同規(guī)格針管標(biāo)稱流量的80%。
二、設(shè)備特點(diǎn)
精確度高：測(cè)試儀使用先進(jìn)的技術(shù)和傳感器，能夠準(zhǔn)確檢測(cè)注射器針孔的暢通情況。它可以快速而準(zhǔn)確地識(shí)別針孔的堵塞或損壞。
簡(jiǎn)便易用：測(cè)試儀的操作簡(jiǎn)單，不需要專門的培訓(xùn)或技能。只需將注射器插入測(cè)試儀中并按下相應(yīng)按鈕，即可獲取針孔暢通性的結(jié)果。
高效性：測(cè)試儀能夠快速進(jìn)行測(cè)試，通常只需幾秒鐘即可得出結(jié)果。這樣可以節(jié)省時(shí)間并提高工作效率。
多功能性：一些注射針孔暢通測(cè)試儀還具有其他功能，如自動(dòng)記錄測(cè)試結(jié)果、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)和導(dǎo)出功能，以及報(bào)警功能等。這些功能可以方便記錄和跟蹤測(cè)試結(jié)果，并提供更全面的數(shù)據(jù)分析。
可靠性強(qiáng)：測(cè)試儀通常由高質(zhì)量的材料制成，耐用且可靠。它們經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的質(zhì)量控制和測(cè)試，能夠長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定工作。
三、關(guān)鍵配置與技術(shù)參數(shù)
?組件/參數(shù)? | ?要求? |
控制系統(tǒng) | PLC控制系統(tǒng) |
操作界面 | 彩色7寸觸摸屏，中英文切換 |
測(cè)試壓力 | 0～100kpa，精度：±0.5％FS（可定制其他量程和精度） |
測(cè)試范圍 | 各種規(guī)格針管 |
打印功能 | 嵌入式打印機(jī) |
數(shù)據(jù)存儲(chǔ) | 200組 |
整機(jī)功耗 | 80W |
電源 | 220V,50Hz |
設(shè)備重量 | 60kg |
外形尺寸 | 560*350*480（mm） |
四、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)準(zhǔn)操作流程
符合標(biāo)準(zhǔn)
完全符合GB15811-2016，ISO7864:1993《一次性使用無(wú)菌注射針》中附錄G的要求研制。
操作流程
A[固定針頭并連接管路] --> B[設(shè)置壓力100kPa及水溫37℃]
B --> C[啟動(dòng)測(cè)試，記錄60秒內(nèi)流量]
C --> D[判定：實(shí)測(cè)流量≥標(biāo)稱值80%為合格]
五、設(shè)備選型推薦
氣壓轉(zhuǎn)液壓零泄漏設(shè)計(jì)，支持500kPa高壓測(cè)試，適配胰島素針等微量器械。
?自動(dòng)判定通針通過(guò)性，內(nèi)置ISO 7864標(biāo)準(zhǔn)程序，觸屏一鍵生成PDF報(bào)告。
恒溫精度±0.5℃，支持預(yù)灌封針管YBB00092004標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)證。
六、注意事項(xiàng)
?測(cè)試液要求?：必須使用?三級(jí)水?或模擬體液（18–37℃），避免雜質(zhì)干擾；
?密封性驗(yàn)證?：針頭需通過(guò)魯爾接頭緊密連接，防止壓力泄漏?；
?校準(zhǔn)周期?：壓力傳感器每月校驗(yàn)，流量計(jì)每季度標(biāo)定。
?特殊適配?：留置針等特殊針型需定制工裝夾具。
七、配置清單
主機(jī)1臺(tái)；
測(cè)試軟件1套；
說(shuō)明書1份;
合格證1份;
保修卡1份;
簽收單1份;
銘牌1塊;
電源線1根;
扳手1套;
宣傳冊(cè)若干;
