?一、產(chǎn)品介紹以及特點(diǎn)?
產(chǎn)品介紹：
是專門用于測定人工血管材料抵抗穿刺破裂能力的專用檢測設(shè)備，用于評(píng)估人工血管壁的機(jī)械強(qiáng)度與耐壓性能，是產(chǎn)品研發(fā)、質(zhì)量控制及臨床安全驗(yàn)證的關(guān)鍵儀器。
產(chǎn)品特點(diǎn)；
優(yōu)點(diǎn) | 集成化操作系統(tǒng)，觸摸屏按鍵設(shè)置，一鍵啟動(dòng)，自動(dòng)監(jiān)測，測試結(jié)束自動(dòng)生成結(jié)果，測試穩(wěn)定，數(shù)據(jù)安全可靠，具有恒定的拉伸速率，能在加壓模式下工作或裝有適合的加壓保持架，精度±5%，具有樣品夾持環(huán)和可移動(dòng)的探頭針。樣品夾持裝置的中央孔徑的直徑為11.3mm;可移動(dòng)探頭針為直徑9.5mm的半球體。 |
核心競爭力 | 操作簡單方便，設(shè)備故障率低，使用國內(nèi)或進(jìn)口先進(jìn)檢測元件，整機(jī)操作順暢，誤差小，使用年限長 |
數(shù)據(jù)顯示 | 1、實(shí)時(shí)顯示當(dāng)前力值、設(shè)定力值、移動(dòng)速率等 2、內(nèi)置大容量存儲(chǔ)器，可存儲(chǔ)不少于1000組測試數(shù)據(jù)（數(shù)據(jù)一般保留7天會(huì)被覆蓋） 3、配備USB接口，可導(dǎo)出測試數(shù)據(jù)；可選配RS232接口連接電腦打印機(jī) |
結(jié)構(gòu)特點(diǎn) | 通電就可以使用，簡單快捷 |
二、滿足標(biāo)準(zhǔn)
標(biāo)準(zhǔn)號(hào) | 名稱 |
YY0500-2021 | 心血管植入物血管假體管狀血管移植物和血管補(bǔ)片 |
三、關(guān)鍵參數(shù)?
?參數(shù)項(xiàng)? | 規(guī)格? |
控制系統(tǒng) | 工業(yè)級(jí)PLC |
操作界面 | 彩色7寸觸摸屏，支持中英文菜單切換、實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)顯示及數(shù)據(jù)存儲(chǔ) |
操作方式 | 全觸控操作，可設(shè)置、調(diào)用、修改測試程序 |
打印機(jī) | 嵌入式打印機(jī) |
力值范圍 | 0-50N（可定制其他量程） |
精度 | ±0.05％FS（可定制其他精度） |
移動(dòng)速率范圍 | 0-500mm/min可任意設(shè)置 |
標(biāo)準(zhǔn)要求移動(dòng)速率 | 50 mm / min ~200 mm / min |
破裂強(qiáng)度單位 | KN |
時(shí)間計(jì)時(shí)器 | 觸摸屏顯示 |
測力機(jī)構(gòu) | 內(nèi)置 |
測試工位 | 1工位 |
尺寸 | 約620mm-520mm-1550 mm |
重量 | 約65kg |
電源電壓 | AC220V 50Hz |
自制軟件，實(shí)時(shí)監(jiān)測，可USB導(dǎo)出結(jié)果，可連接電腦 | |
四、計(jì)量要求以及測試項(xiàng)介紹
標(biāo)準(zhǔn)號(hào) | 建議計(jì)量內(nèi)容 | 建議計(jì)量點(diǎn) |
YY/T0500-2021,A.5.3.6 | 0-50N，精度±0.05％FS | 建議計(jì)量25N |
測試項(xiàng) | ||
人工血管探頭破裂強(qiáng)度測試 | 測定血管補(bǔ)片的探頭破裂強(qiáng)度。 | |
五、滿足標(biāo)準(zhǔn)其他測試項(xiàng)的儀器（完整資料可咨詢銷售）
標(biāo)準(zhǔn)號(hào)以及測試項(xiàng) | 儀器名稱 | 圖片 |
YY/T 0500-2021，A.5.2.2 | 人工血管薄膜水滲透性測試儀 |  |
YY/T 0500-2021，A.5.2.3 | 人工血管整體水滲漏性測試儀 |  |
YY/T 0500-2021，A.5.2.3 | Y型（大動(dòng)脈）人工血管整體水滲漏性測試儀 |
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YY/T 0500-2021，A.5.3.2 | 人工血管加壓破裂強(qiáng)度測試儀 |
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YY/T 0500-2021，A.5.3.5 | 人工血管薄膜破裂強(qiáng)度測試儀-帶高度尺 |
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YY/T 0500-2021，A.5.3.7 | 人工血管反復(fù)穿刺后強(qiáng)度測試 |
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YY0500-2021 A5.6 | 人工血管擴(kuò)張內(nèi)徑測試儀 |
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YY/T 0500-2021，A.5.7 | 全自動(dòng)人工血管壁厚測試儀 |
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YY/T 0500-2021，A.5.8 | 人工血管牽拉強(qiáng)度測試儀 |
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YY/T 0500-2021，A.5.9 | 人工血管扭結(jié)測試儀 |
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YY/T 0500-2021，A.5.10 | 人工血管順應(yīng)性測試儀 |
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七、標(biāo)配物品以及用途
名稱 | 數(shù)量 | 用途 | 參考圖 |
主機(jī)
| 1臺(tái) | 設(shè)備整機(jī)發(fā)貨，無需安裝 |
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電源線 | 1根 | 設(shè)備連接插座使用 | / |
說明書 | 1份 | 介紹設(shè)備使用方法以及保養(yǎng)等注意事項(xiàng) | / |
操作視頻（電子版） | 1份 | 手把手指導(dǎo)操作流程，學(xué)習(xí)更方便 | / |
合格證及保修卡
| 1份 | 出廠質(zhì)檢，質(zhì)保服務(wù) | / |
不銹鋼夾具 | 1套 | 用于樣品的測試 | / |
銘牌 | 1個(gè) | 記錄設(shè)備整體信息 | / |
八、應(yīng)用場景與行業(yè)需求
使用單位 | 產(chǎn)品性能 |
?醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)檢 | 出廠前的性能驗(yàn)證，確保符合標(biāo)準(zhǔn) |
?第三方檢測機(jī)構(gòu) | 用于產(chǎn)品認(rèn)證，提供權(quán)威合規(guī)報(bào)告 |
科研機(jī)構(gòu) | 用于產(chǎn)品升級(jí)，滿足醫(yī)療行業(yè)對(duì)產(chǎn)品的需求 |
九、使用注意事項(xiàng)
測試程序 | 如樣品是管狀血管移植物，沿血管樣品的縱軸方向截取一段并撫平裁成厚度均勻的一片。將樣品放在測試儀器的開口上，使其完全覆蓋在薄膜上，如果有皺褶 ，在不扭曲編制結(jié)構(gòu)的情況下將皺褶撫平。放下壓環(huán)。調(diào)整壓環(huán)底座或探針，無論是對(duì)于拉力機(jī)的夾具還是其他配件，使開口和探針在同心位置。降低探針到和樣品接觸。 |
?環(huán)境要求 | 建議測試在恒定環(huán)境中進(jìn)行，試件需提前狀態(tài)調(diào)節(jié)≥1小時(shí) |
?校準(zhǔn)維護(hù)? | 定期校驗(yàn)力值傳感器，避免數(shù)據(jù)漂移 |
預(yù)處理 | 保持試樣整潔干凈，無缺陷 |
十、質(zhì)保售后
安裝調(diào)試 | 公司可在買方準(zhǔn)備好設(shè)備所需外部條件(如水，電等)后，負(fù)責(zé)該設(shè)備的安裝、調(diào)試、啟動(dòng)工作，并提供良好的技術(shù)支持和售后服務(wù)，同時(shí)對(duì)使用人員進(jìn)行培訓(xùn)，保證受訓(xùn)人員能夠獨(dú)立、熟練操作設(shè)備和完成簡單的維修工作、設(shè)備日常維護(hù)等工作。 |
保修 | 設(shè)備保修期為1年,易耗品、天災(zāi)人員為損壞除外，保修期內(nèi)，賣方負(fù)責(zé)該設(shè)備由于設(shè)備自身原因而引起的各種故障問題并負(fù)責(zé)無償解決。在保修期外，該設(shè)備的維修工作要收取備品備件的成本費(fèi)用和一定的服務(wù)費(fèi)用。 |
維修反應(yīng)時(shí)間 | 賣方在接到買方的故障通知后，保證在2小時(shí)內(nèi)做出響應(yīng)，并爭取在最短的時(shí)間內(nèi)盡快排除故障 |
終身服務(wù) | 賣方承諾在該設(shè)備的使用期間，可無償、無限期地提供該設(shè)備的技術(shù)支持工作。 |
