一、產(chǎn)品介紹及特點(diǎn):
產(chǎn)品介紹：
人工血管順應(yīng)性測(cè)試儀是用于評(píng)估人工血管在模擬生理環(huán)境下的力學(xué)性能和密封性能的專業(yè)檢測(cè)設(shè)備。主要用于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、檢測(cè)機(jī)構(gòu)及科研單位對(duì)人工血管的徑向順應(yīng)性、泄漏壓力等關(guān)鍵指標(biāo)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化測(cè)試，確保其符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及臨床使用要求。
產(chǎn)品特點(diǎn)：
優(yōu)點(diǎn) | 集成化操作系統(tǒng)，觸摸屏按鍵設(shè)置，一鍵啟動(dòng)，自動(dòng)監(jiān)測(cè)，測(cè)試結(jié)束自動(dòng)生成結(jié)果，一臺(tái)設(shè)備滿足多項(xiàng)測(cè)試，測(cè)試穩(wěn)定，數(shù)據(jù)安全可靠 |
核心競(jìng)爭(zhēng)力 | 操作簡(jiǎn)單方便，設(shè)備故障率低，使用國(guó)內(nèi)或進(jìn)口先進(jìn)檢測(cè)元件，整機(jī)操作順暢，誤差小，使用年限長(zhǎng) |
數(shù)據(jù)顯示 | 1、實(shí)時(shí)顯示當(dāng)前壓力、設(shè)定壓力、直徑范圍、測(cè)試時(shí)間 2、自動(dòng)計(jì)算，顯示結(jié)果 3、內(nèi)置大容量存儲(chǔ)器，可存儲(chǔ)不少于1000組測(cè)試數(shù)據(jù)（數(shù)據(jù)一般保留7天會(huì)被覆蓋） 4、配備USB接口，可導(dǎo)出測(cè)試數(shù)據(jù)及曲線（Excel/PDF格式）；可選配RS232接口連接電腦打印機(jī) |
結(jié)構(gòu)特點(diǎn) | 通電就可以使用，簡(jiǎn)單快捷 |
二、滿足標(biāo)準(zhǔn)：
標(biāo)準(zhǔn)號(hào) | 名稱 |
YY 0500-2021 | 心血管植入物、血管假體、管狀血管移植物和血管補(bǔ)片 |
選拓項(xiàng) | |
/ | / |
三、關(guān)鍵參數(shù)：
?參數(shù)項(xiàng)? | 規(guī)格? |
控制系統(tǒng) | 工業(yè)級(jí)PLC |
操作界面 | 彩色7寸觸摸屏，支持中英文菜單切換、實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)顯示及數(shù)據(jù)存儲(chǔ)（≥200組） |
操作方式 | 全觸控操作，可設(shè)置、調(diào)用、修改測(cè)試程序 |
打印機(jī) | 嵌入式打印機(jī) |
壓力監(jiān)測(cè)范圍 | 0-40kpa，精度±0.1%FS |
標(biāo)準(zhǔn)精度要求 | ±0.3kpa |
測(cè)試項(xiàng)目 | 動(dòng)態(tài)徑向順應(yīng)性 |
測(cè)試方法 | 接觸式測(cè)試、體積法測(cè)試（可選非接觸式） |
測(cè)試溫度 | 37℃，精度±2℃ |
測(cè)試介質(zhì) | 蒸餾水或生理鹽水 |
?血管外徑測(cè)量 | 0-25.4mm，精度：±0.001mm（可選擇其他精度），連接控制系統(tǒng)和觸摸屏顯示呼吸管路 |
測(cè)試工位 | 1工位 |
可視窗口 | 亞克力制作 |
測(cè)試內(nèi)箱 | 內(nèi)置照明燈，可清晰可見(jiàn)測(cè)試樣品 |
樣品縱向加載 | 30-60克砝碼 |
血管夾具 | 1套（直徑1.6mm，2.2mm，4.5mm，5.5mm，7.2mm各2件），可選擇其他尺寸 |
樣品長(zhǎng)度 | 最長(zhǎng)110mm（可定制長(zhǎng)度） |
整機(jī)功率 | 約300W |
電源 | AC90V-240V/50Hz（自適應(yīng)寬電壓） |
重量 | 約50kg |
外形尺寸 | 約920-620-820mm |
自制軟件，實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)，可USB導(dǎo)出結(jié)果，可連接電腦 | |
四、計(jì)量要求以及測(cè)試項(xiàng)介紹：
標(biāo)準(zhǔn)號(hào) | 建議計(jì)量?jī)?nèi)容 | 建議計(jì)量點(diǎn) |
YY 0500-2021 | 壓力傳感器：0-40Kpa 精度±0.1%FS | 標(biāo)準(zhǔn)要求測(cè)試壓力宜在三組不同壓力：7kpa~12kpa、10.7kpa~16kpa、14.7kpa~20kpa設(shè)備量程是40kpa，建議計(jì)量10kpa、13kpa、16kpa |
測(cè)試項(xiàng) | ||
?順應(yīng)性測(cè)試 | 人工血管在周期性壓力負(fù)荷下的直徑變化量，評(píng)估其彈性恢復(fù)能力與血流適應(yīng)性 | |
?泄漏壓力測(cè)試 | 檢測(cè)人工血管在持續(xù)加壓下的滲漏臨界點(diǎn)，確保其密封性能滿足植入要求 | |
五、完成測(cè)試輔助用品（可選配）：
標(biāo)準(zhǔn)號(hào) | 儀器或材料名稱 | 參考圖 |
YY 0500-2021
| 電腦以及軟件 | / |
激光測(cè)徑（針對(duì)非接觸式） | / |
六、滿足標(biāo)準(zhǔn)其他測(cè)試項(xiàng)的儀器（完整資料可咨詢銷售）：
標(biāo)準(zhǔn)號(hào)以及測(cè)試項(xiàng) | 儀器名稱 | 圖片 |
YY 0500-2021 | 人工血管探頭破裂強(qiáng)度測(cè)試儀 |
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人工血管薄膜水滲透性測(cè)試儀 |
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人工血管整體水滲漏性測(cè)試儀 |
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人工血管牽拉強(qiáng)度測(cè)試儀
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人工血管薄膜加壓破裂強(qiáng)度測(cè)試儀 |
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YY 0500-2021
| 全自動(dòng)人工血管壁厚測(cè)試儀 |
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人工血管反復(fù)穿刺后強(qiáng)度測(cè)試儀
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七、標(biāo)配物品以及用途：
名稱 | 數(shù)量 | 用途 | 參考圖 |
主機(jī)
| 1臺(tái) | 設(shè)備整機(jī)發(fā)貨，無(wú)需安裝，通電通氣即可使用 |
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電源線 | 1根 | 設(shè)備連接插座使用 | / |
說(shuō)明書 | 1份 | 介紹設(shè)備使用方法以及保養(yǎng)等注意事項(xiàng) | / |
操作視頻（電子版） | 1份 | 手把手指導(dǎo)操作流程，學(xué)習(xí)更方便 | / |
合格證及保修卡
| 1份 | 出廠質(zhì)檢，質(zhì)保服務(wù) | 暫無(wú)提供 |
恒溫水浴槽 | 1個(gè) | 用于保持恒溫環(huán)境 | 暫無(wú)提供 |
接頭 | 2個(gè) | 用于連接 | 暫無(wú)提供 |
管子 | 8mm管子3米 2mm硅膠管1米 | 用于連接 | 暫無(wú)提供 |
直徑夾具 | 直徑1.6MM、2.2MM、4.5MM、5.5mm、7.2mm，各2件 | 用于測(cè)量直徑 | 暫無(wú)提供 |
銘牌 | 1個(gè) | 記錄設(shè)備整體信息 | 暫無(wú)提供 |
八、應(yīng)用場(chǎng)景與行業(yè)需求：
使用單位 | 產(chǎn)品性能 |
?醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)檢 | 人工血管出廠前的性能驗(yàn)證，確保符合標(biāo)準(zhǔn) |
?醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)備維護(hù) | 評(píng)估植入前人工血管的力學(xué)性能和密封性 |
?第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu) | 用于產(chǎn)品認(rèn)證，提供權(quán)威合規(guī)報(bào)告 |
科研機(jī)構(gòu) | 用于產(chǎn)品升級(jí)、性能優(yōu)化，滿足醫(yī)療行業(yè)對(duì)產(chǎn)品的需求 |
九、注意事項(xiàng)：
?環(huán)境要求 | 測(cè)試需在恒溫環(huán)境37℃中進(jìn)行 |
?校準(zhǔn)維護(hù)?： | 定期校驗(yàn)壓力傳感器及流量計(jì)，避免數(shù)據(jù)漂移 |
十、質(zhì)保售后：
安裝調(diào)試 | 公司可在買方準(zhǔn)備好設(shè)備所需外部條件(如水，電等)后，負(fù)責(zé)該設(shè)備的安裝、調(diào)試、啟動(dòng)工作，并提供良好的技術(shù)支持和售后服務(wù)，同時(shí)對(duì)使用人員進(jìn)行培訓(xùn)，保證受訓(xùn)人員能夠獨(dú)立、熟練操作設(shè)備和完成簡(jiǎn)單的維修工作、設(shè)備日常維護(hù)等工作。 |
保修 | 設(shè)備保修期為1年,易耗品、天災(zāi)人員為損壞除外，保修期內(nèi)，賣方負(fù)責(zé)該設(shè)備由于設(shè)備自身原因而引起的各種故障問(wèn)題并負(fù)責(zé)無(wú)償解決。在保修期外，該設(shè)備的維修工作要收取備品備件的成本費(fèi)用和一定的服務(wù)費(fèi)用。 |
維修反應(yīng)時(shí)間 | 賣方在接到買方的故障通知后，保證在2小時(shí)內(nèi)做出響應(yīng)，并爭(zhēng)取在最短的時(shí)間內(nèi)盡快排除故障 |
終身服務(wù) | 賣方承諾在該設(shè)備的使用期間，可無(wú)償、無(wú)限期地提供該設(shè)備的技術(shù)支持工作。 |
