一、核心功能與執(zhí)行標準
?測試目的?
定量評估活檢針、手術刀片等醫(yī)療器械刃口的切割性能，確保臨床使用時能高效穿透組織且減少操作損傷?。
?關鍵指標?：
?最大切割力?（峰值力）：反映刃口瞬時穿透能力；
?切割穩(wěn)定性?：通過力值曲線分析刃口均勻性。
?工作原理?
以恒速驅動刃口垂直切割標準材料（如 ?3-0縫合線? 或 ?聚氨酯膜?），通過高精度傳感器記錄切割全程力值變化?。
執(zhí)行標準
YY0980.2-2016等標準中相關條款設計制造。
二、關鍵技術參數(shù)
?參數(shù)項? | ?規(guī)格? |
控制系統(tǒng) | PLC控制系統(tǒng) |
操作界面 | 彩色7寸觸摸屏，中英文切換 |
測試范圍 | 0.1～30kg，精度：±0.03％FS（可定制其他量程和精度） |
移動速度 | 100mm/min，可任意設置0-300mm/min |
切割材料 | 3-0縫合線 |
打印方式 | 每次可打印8次、13次或20次測試數(shù)據(jù)及平均切割力和偏差值 |
電源 | 220V,50Hz |
外形尺寸 | 600*450*540（mm） |
高精度傳動系統(tǒng) | |
高精度伺服電機60伺服600W1.9N,3000轉 | |
三、測試流程標準化步驟
?試樣固定?：
將縫合線或模擬膜張緊于夾具，刃口垂直對準切割點?；
?參數(shù)設置?：
速度調至100mm/min（默認），力值歸零?；
?執(zhí)行切割?：
刃口勻速下壓至完全切斷材料，系統(tǒng)自動記錄峰值力?；
?結果判定?：
合格標準：?峰值力≤0.8N?（三角縫合針）或符合廠家設計閾值?。
四、配置清單
主機1臺；
測試軟件1套；
說明書1份;
合格證1份;
保修卡1份;
簽收單1份;
銘牌1塊;
電源線1根;
扳手1套;
宣傳冊若干;
