血管支架扭轉(zhuǎn)結(jié)合強(qiáng)度測(cè)試儀 導(dǎo)管扭轉(zhuǎn)強(qiáng)度測(cè)試儀 全自動(dòng)扭力測(cè)試儀
?一、產(chǎn)品介紹以及特點(diǎn)?
產(chǎn)品介紹：
該設(shè)備用于在臨床使用過程中，承受扭轉(zhuǎn)的輸送系統(tǒng)節(jié)段的連接點(diǎn)和/或固定連接處的扭轉(zhuǎn)強(qiáng)度。與輸送系統(tǒng)結(jié)合點(diǎn)相鄰的節(jié)段(例如，鞘、管路)的扭轉(zhuǎn)強(qiáng)度應(yīng)與扭轉(zhuǎn)結(jié)合強(qiáng)度評(píng)價(jià)分開評(píng)價(jià)或同時(shí)評(píng)價(jià)。
產(chǎn)品特點(diǎn)；
優(yōu)點(diǎn) | 集成化操作系統(tǒng)，觸摸屏按鍵設(shè)置，一鍵啟動(dòng)，自動(dòng)監(jiān)測(cè)，測(cè)試結(jié)束自動(dòng)生成結(jié)果，一臺(tái)設(shè)備滿足多項(xiàng)測(cè)試，測(cè)試穩(wěn)定，數(shù)據(jù)安全可靠 |
核心競爭力 | 操作簡單方便，設(shè)備故障率低，使用國內(nèi)或進(jìn)口先進(jìn)檢測(cè)元件，整機(jī)操作順暢，誤差小，使用年限長 |
數(shù)據(jù)顯示 | 實(shí)時(shí)顯示當(dāng)前扭力、測(cè)試速度、測(cè)試角度等 自動(dòng)測(cè)試無需人工值守，測(cè)試結(jié)束停止、警報(bào) 內(nèi)置大容量存儲(chǔ)器，可存儲(chǔ)不少于1000組測(cè)試數(shù)據(jù) 配備USB接口，可導(dǎo)出測(cè)試數(shù)據(jù)；可選配連接電腦 |
結(jié)構(gòu)特點(diǎn) | 通電就可以使用，簡單快捷實(shí)用，外觀氧化處理 |
二、滿足標(biāo)準(zhǔn)
標(biāo)準(zhǔn)號(hào) | 名稱 |
YY/T 0663.2-2024 | 心血管植入器械 血管內(nèi)器械第2部分:血管支架 |
三、關(guān)鍵參數(shù)?
?參數(shù)項(xiàng)? | 規(guī)格? |
控制系統(tǒng) | 工業(yè)級(jí)PLC |
操作界面 | 彩色7寸觸摸屏，支持中英文菜單切換、實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)顯示及數(shù)據(jù)存儲(chǔ) |
操作方式 | 全觸控操作，可設(shè)置、調(diào)用、修改測(cè)試程序 |
打印機(jī) | 嵌入式打印機(jī) |
高精度扭矩傳感器 | 0~1N.m精度：±0.2%FS ，分辨率 0.01 Nm |
旋轉(zhuǎn)角度 | 0°-360°檢測(cè)精度高、穩(wěn)定性好、抗干擾性強(qiáng) |
標(biāo)配 | 37度環(huán)境溫度，帶控溫系統(tǒng)，設(shè)備自帶風(fēng)道，有防護(hù)罩，溫度傳感器等 |
標(biāo)準(zhǔn)要求精度 | 溫度：±2℃ |
驅(qū)動(dòng)方式 | 無刷步進(jìn)電機(jī)自動(dòng)行走精密測(cè)量，自動(dòng)復(fù)位 |
測(cè)試時(shí)間 | 0-99999s 可設(shè)置 |
測(cè)試項(xiàng) | 扭轉(zhuǎn)結(jié)合強(qiáng)度 |
測(cè)試樣品長度 | 0-150mm，0-250mm，0-500mm， 三種規(guī)格可選，（可選擇其他長度） |
安全配置 | 急停按鈕，過載保護(hù) |
電源電壓 | AC220V 50Hz |
全自動(dòng)檢測(cè)，無需人工值守，自動(dòng)生成測(cè)量結(jié)果并生成打印數(shù)據(jù) | |
四、計(jì)量要求以及測(cè)試項(xiàng)介紹
標(biāo)準(zhǔn)號(hào) | 建議計(jì)量內(nèi)容 | 建議計(jì)量點(diǎn) |
YY/T 0663.2-2024 | 0~1N.m精度：±0.2%FS 溫度：37℃±2℃ | 扭力：0.5N.m 溫度：37℃ |
測(cè)試項(xiàng) | ||
血管支架扭轉(zhuǎn)結(jié)合強(qiáng)度測(cè)試方法 | 與輸送系統(tǒng)結(jié)合點(diǎn)相鄰的節(jié)段(例如，鞘、管路)的扭轉(zhuǎn)強(qiáng)度應(yīng)與扭轉(zhuǎn)結(jié)合強(qiáng)度評(píng)價(jià)分開評(píng)價(jià)或同時(shí)評(píng)價(jià)。 | |
五、完成測(cè)試輔助用品（可選配）
標(biāo)準(zhǔn)號(hào) | 儀器或材料名稱 | 參考圖 |
滅菌儀 | / |
六、滿足標(biāo)準(zhǔn)其他測(cè)試項(xiàng)的儀器（完整資料可咨詢銷售）
標(biāo)準(zhǔn)號(hào)以及測(cè)試項(xiàng) | 儀器名稱 | 圖片 |
YY/T 0663.2-2024- 第D.5.2.2.2項(xiàng) | 球囊綜合性能測(cè)試儀 |
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YY/T 0663.2-2024- 第D.5.2.2.3項(xiàng) | ||
YY/T 0663.2-2024- 第D.5.2.24項(xiàng) | ||
YY/T 0663.2-2024- 第D.5.2.25項(xiàng) | ||
YY/T 0663.2-2024- 第D.5.2.9項(xiàng) | 血管支架連接強(qiáng)度測(cè)試儀 |
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YY/T 0663.2-2024- 第D.5.3.3.3項(xiàng) YY/T 0663.2-2024- 第D.5.3.3.4項(xiàng) | 血管支架彎曲耐久性測(cè)試儀-軸向壓縮彎曲
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YY/T 0663.2-2024- 第D.5.3.3.2項(xiàng) | 血管支架脈動(dòng)疲勞試驗(yàn)系統(tǒng) |
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YY/T 0663.2-2024- 第D.5.3.3.2項(xiàng) | 血管支架扭轉(zhuǎn)疲勞耐久性測(cè)試儀 |  |
YY/T 0663.2-2024- 第D.5.3.4.4項(xiàng) | 血管支架徑向載荷測(cè)試儀 |
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七、標(biāo)配物品以及用途
名稱 | 數(shù)量 | 用途 | 參考圖 |
主機(jī)
| 1臺(tái) | 設(shè)備整機(jī)發(fā)貨，無需安裝，不同樣品尺寸發(fā)不同設(shè)備 |
測(cè)試樣品長度最大150mm |
測(cè)試樣品長度最大250mm | |||
測(cè)試樣品長度500mm或更大尺寸 | |||
電源線 | 1根 | 設(shè)備連接插座使用 | / |
說明書 | 1份 | 介紹設(shè)備使用方法以及保養(yǎng)等注意事項(xiàng) | / |
操作視頻（電子版） | 1份 | 手把手指導(dǎo)操作流程，學(xué)習(xí)更方便 | / |
合格證及保修卡
| 1份 | 出廠質(zhì)檢，質(zhì)保服務(wù) | / |
銘牌 | 1個(gè) | 記錄設(shè)備整體信息 | / |
八、應(yīng)用場(chǎng)景與行業(yè)需求
使用單位 | 產(chǎn)品性能 |
?醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)檢 | 出廠前的性能驗(yàn)證，確保符合標(biāo)準(zhǔn) |
?醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)備維護(hù) | 定期檢測(cè)支架防止老化 |
?第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu) | 用于產(chǎn)品認(rèn)證，提供權(quán)威合規(guī)報(bào)告 |
科研機(jī)構(gòu) | 用于產(chǎn)品升級(jí)，滿足醫(yī)療行業(yè)對(duì)產(chǎn)品的需求 |
九、使用注意事項(xiàng)
?環(huán)境要求 | 建議測(cè)試在37℃環(huán)境中進(jìn)行 |
?校準(zhǔn)維護(hù)?： | 定期校驗(yàn)傳感器，避免數(shù)據(jù)漂移 |
預(yù)處理 | 保持試樣整潔干凈，無缺陷 |
十、質(zhì)保售后
安裝調(diào)試 | 公司可在買方準(zhǔn)備好設(shè)備所需外部條件(如水，電等)后，負(fù)責(zé)該設(shè)備的安裝、調(diào)試、啟動(dòng)工作，并提供良好的技術(shù)支持和售后服務(wù)，同時(shí)對(duì)使用人員進(jìn)行培訓(xùn)，保證受訓(xùn)人員能夠獨(dú)立、熟練操作設(shè)備和完成簡單的維修工作、設(shè)備日常維護(hù)等工作。 |
保修 | 設(shè)備保修期為1年,易耗品、天災(zāi)人員為損壞除外，保修期內(nèi)，賣方負(fù)責(zé)該設(shè)備由于設(shè)備自身原因而引起的各種故障問題并負(fù)責(zé)無償解決。在保修期外，該設(shè)備的維修工作要收取備品備件的成本費(fèi)用和一定的服務(wù)費(fèi)用。 |
維修反應(yīng)時(shí)間 | 賣方在接到買方的故障通知后，保證在2小時(shí)內(nèi)做出響應(yīng)，并爭取在最短的時(shí)間內(nèi)盡快排除故障 |
終身服務(wù) | 賣方承諾在該設(shè)備的使用期間，可無償、無限期地提供該設(shè)備的技術(shù)支持工作。 |
