?一、介紹?
呼吸管路綜合性測試儀是醫(yī)療設(shè)備檢測領(lǐng)域的關(guān)鍵工具，主要用于評估呼吸管路（如麻醉機(jī)、呼吸機(jī)用管路）的多項性能指標(biāo)，確保其安全性與有效性。
?二、關(guān)鍵參數(shù)?
?參數(shù)項? | 規(guī)格? |
控制系統(tǒng) | 工業(yè)級PLC |
操作界面 | 彩色7寸觸摸屏，支持中英文菜單切換、實時動態(tài)顯示及數(shù)據(jù)存儲（≥200組） |
操作方式 | 全觸控操作，可設(shè)置、調(diào)用、修改測試程序 |
打印機(jī) | 嵌入式打印機(jī) |
壓力監(jiān)測范圍 | 0-10Kpa 精度±0.1%FS，配備5L不銹鋼儲氣罐用于穩(wěn)壓 |
?流量控制 | 流量計：0-100L/min 精度±2%FS； 流量計：0-200ml/min，精度±0.5%FS； |
標(biāo)準(zhǔn)精度要求 | 壓力:±0.01kpa 流量:±2.5%FS |
質(zhì)量控制器 | 0-5SLM 輸入0-10V 輸出0- 10V 耐壓10Mpa 進(jìn)口質(zhì)量控制器 |
?接頭兼容性 | 15mm/22mm標(biāo)準(zhǔn)接口，可定制其他接口，適配主流呼吸管路 |
測試工位 | 1工位 （可增加工位） |
測試氣源 | 潔凈空氣 （客戶自備） |
測試項 | ?順應(yīng)性測試，?氣流阻力測試，?泄漏測試，?彎曲氣流阻力測試，?流量測試 |
安全配置 | 急停按鈕，過載保護(hù) |
尺寸重量 | 約550×450×690mm 約重60kg |
功率 | 約80W |
電源電壓 | AC220V 50Hz |
自制軟件，實時監(jiān)測，可USB導(dǎo)出結(jié)果，可連接電腦 | |
三、計量要求以及測試項介紹
標(biāo)準(zhǔn)號 | 建議計量內(nèi)容 | 建議計量點 |
YY 0461-2003 | 流 量 計：0-100L/min 精度±2%FS； 流 量 計：0-200ml/min，精度±0.5%FS； 壓力傳感器：0-10Kpa 精度±0.1%FS | 標(biāo)準(zhǔn)要求測試壓力6kap，設(shè)備量程是10kap，建議計量6kpa |
測試項 | ||
?順應(yīng)性測試 | 測量管路在壓力變化下的容積變化能力，評估其彈性性能 | |
?氣流阻力測試 | 監(jiān)測氣體流量與壓力差，計算管路對氣流的阻礙程度，確保通氣效率 | |
?泄漏測試 | 嚴(yán)格檢測管路系統(tǒng)的密封性，保障使用安全 | |
?彎曲氣流阻力測試 | 模擬管路在臨床使用中的彎曲狀態(tài)，評估其適應(yīng)性 | |
?流量測試 | 精確控制與驗證管路的氣體通過能力 | |
四、滿足標(biāo)準(zhǔn)測試項的其他儀器（可咨詢銷售）
標(biāo)準(zhǔn)號以及測試項 | 儀器名稱 | 圖片 |
YY 0461-2003附錄B,附錄C | 呼吸管路外圓錐接頭連接牢固度測試儀 |
|
YY 0461-2003附錄B,附錄C | 帶控溫系統(tǒng)電腦版拉力機(jī) |
|
五、完成測試輔助用品（可選配）
標(biāo)準(zhǔn)號 | 儀器或材料名稱 | 參考圖 |
YY 0461-2003附錄E,附錄F | 控溫測試艙（可滿足42℃環(huán)境測試要求） | 需要根據(jù)樣品長度定制 |
空氣壓縮機(jī)（0.4Mpa-0.8Mpa） |
| |
電腦以及軟件 |
|
六、產(chǎn)品特點
優(yōu)點 | 集成化操作系統(tǒng)，觸摸屏按鍵設(shè)置，一鍵啟動，自動監(jiān)測，測試結(jié)束自動生成結(jié)果，一臺設(shè)備滿足多項測試，測試穩(wěn)定，數(shù)據(jù)安全可靠
|
核心競爭力 | 操作簡單方便，設(shè)備故障率低，使用國內(nèi)或進(jìn)口先進(jìn)檢測元件，整機(jī)操作順暢，誤差小，使用年限長
|
數(shù)據(jù)顯示 | 1、實時顯示當(dāng)前壓力、設(shè)定壓力、測試時間 2、自動判斷試樣合格/不合格，并顯示、報警 3、內(nèi)置大容量存儲器，可存儲不少于1000組測試數(shù)據(jù)（數(shù)據(jù)一般保留7天會被覆蓋） 4、配備USB接口，可導(dǎo)出測試數(shù)據(jù)及曲線（Excel/PDF格式）；可選配RS232接口連接電腦打印機(jī)
|
結(jié)構(gòu)特點 | 通電通氣就可以使用，簡單快捷 |
七、標(biāo)配及用途
名稱 | 數(shù)量 | 用途 | 參考圖 |
主機(jī)
| 1臺 | 設(shè)備整機(jī)發(fā)貨，無需安裝，通電通氣即可使用 |
|
電源線 | 1根 | 設(shè)備連接插座使用 | / |
說明書 | 1份 | 介紹設(shè)備使用方法以及保養(yǎng)等注意事項 | / |
操作視頻（電子版） | 1份 | 手把手指導(dǎo)操作流程，學(xué)習(xí)更方便 | / |
合格證及保修卡
| 1份 | 出廠質(zhì)檢，質(zhì)保服務(wù) | 暫無提供 |
金屬柱 | 1根 | 用于彎曲阻力測試 |
|
接頭 | 3個 | 滿足M22、F22、M15、F15接口樣品的測試 |
|
銘牌 | 1個 | 記錄設(shè)備整體信息 | 暫無提供 |
八、應(yīng)用場景與行業(yè)需求
使用單位 | 產(chǎn)品性能 |
?醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)檢 | 呼吸機(jī)、麻醉機(jī)管路出廠前的性能驗證，確保符合標(biāo)準(zhǔn) |
?醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)備維護(hù) | ICU、呼吸科定期檢測管路密封性及阻力，避免臨床使用中因管路老化導(dǎo)致通氣障礙 |
?第三方檢測機(jī)構(gòu) | 用于產(chǎn)品認(rèn)證，提供權(quán)威合規(guī)報告 |
科研機(jī)構(gòu) | 用于產(chǎn)品升級，滿足醫(yī)療行業(yè)對產(chǎn)品的需求 |
九、符合的核心標(biāo)準(zhǔn)以及可拓展標(biāo)準(zhǔn)
標(biāo)準(zhǔn)號 | 名稱 |
YY 0461-2003 | 麻醉機(jī)和呼吸機(jī)用呼吸管路 |
ISO 5367-2000 | ICU、呼吸科定期檢測管路密封性及阻力，避免臨床使用中因管路老化導(dǎo)致通氣障礙 |
YY 0671.1-2009 | 睡眠呼吸暫停治療第1部分:睡眠呼吸暫停治療設(shè)備 |
YY 9706.270-2021 | 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-70部分:睡眠呼吸暫停治療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求 |
YY/T 1040.1-2015 | 麻醉和呼吸設(shè)備圓錐接頭第1部分:錐頭與錐套 |
選拓項 | |
YY/T 1543-2017 | 鼻 氧 管 |
十、使用注意事項
?環(huán)境要求 | 測試需在恒溫環(huán)境（如42±3℃）中進(jìn)行，試件需提前狀態(tài)調(diào)節(jié)≥1小時 |
?校準(zhǔn)維護(hù)?： | 定期校驗壓力傳感器及流量計，避免數(shù)據(jù)漂移 |
?泄漏預(yù)處理 | 正式測試前需堵住所有泄漏點，確保泄漏量達(dá)標(biāo) |
十一、質(zhì)保售后
安裝調(diào)試 | 公司可在買方準(zhǔn)備好設(shè)備所需外部條件(如水，電等)后，負(fù)責(zé)該設(shè)備的安裝、調(diào)試、啟動工作，并提供良好的技術(shù)支持和售后服務(wù)，同時對使用人員進(jìn)行培訓(xùn)，保證受訓(xùn)人員能夠獨立、熟練操作設(shè)備和完成簡單的維修工作、設(shè)備日常維護(hù)等工作。 |
保修 | 設(shè)備保修期為1年,易耗品、天災(zāi)人員為損壞除外，保修期內(nèi)，賣方負(fù)責(zé)該設(shè)備由于設(shè)備自身原因而引起的各種故障問題并負(fù)責(zé)無償解決。在保修期外，該設(shè)備的維修工作要收取備品備件的成本費用和一定的服務(wù)費用。 |
維修反應(yīng)時間 | 賣方在接到買方的故障通知后，保證在2小時內(nèi)做出響應(yīng)，并爭取在最短的時間內(nèi)盡快排除故障 |
終身服務(wù) | 賣方承諾在該設(shè)備的使用期間，可無償、無限期地提供該設(shè)備的技術(shù)支持工作。 |
十二、同標(biāo)準(zhǔn)號推薦以下設(shè)備詳細(xì)資料
設(shè)備名稱 | 設(shè)備關(guān)鍵技術(shù)指標(biāo) |
呼吸管路外圓錐接頭連接牢固度測試儀 | 測試量程：0N-500N 可選配其他量程 試驗力測量范圍：0.2%--100%FS 負(fù)荷測量精度：±0.02% 負(fù)荷分辨力:1/300000(全程分辨力不變) 速度比率：1:100000 速度精度：±1% 試驗速度： 1—500mm/min,無級調(diào)速 試驗空間：拉伸空間：黑白高配850mm 夾持器有效寬度： 根據(jù)需要選配（標(biāo)準(zhǔn)配置：110mm） 加持方式：手動夾具 打?。狠敵龈鞣N形式打印結(jié)果 操作界面：中英文； 軟件PLC控制系統(tǒng)
|
帶控溫系統(tǒng)電腦版拉力機(jī) | 控制系統(tǒng)：PLC+Windows系統(tǒng) 操作界面：彩色12寸嵌入式工業(yè)電腦； 無線WiFi連接； 無線打印功能,wifi連接打印機(jī)； 數(shù)據(jù)可以編輯并大量保存； 穩(wěn)定性好，牢固度好； 標(biāo)配無線鼠標(biāo)，無線鍵盤 高精度滾珠絲桿，步進(jìn)電機(jī)驅(qū)動； 拉力范圍：0-500KG,精度0.05%可選擇其他量程； 測試區(qū)域：控溫系統(tǒng)0-100度，外罩亞克力制造，帶燈光三色 試驗力測量范圍：0.2%--100%FS 荷測量精度：±0.02% 負(fù)荷分辨力:1/300000(全程分辨力不變) 速度比率：1:100000 速度精度：±1% 試驗速度： 1—500mm/min,無級調(diào)速 變形測量精度：±0.5% 行車位移測量：分辨率高于0.0025mm 試驗空間：拉伸空間：850mm，標(biāo)配夾具寬度夾80mm（選配:可根據(jù)不同標(biāo)準(zhǔn)定制） 加持方式：手動夾具 |
