縫合針穿刺力及彎曲性能測試儀
?一、核心功能與結(jié)構(gòu)特點?
?雙模測試系統(tǒng)?：
?穿刺力測試?：模擬針尖刺穿模擬組織的過程，實時捕獲最大峰值力，量化針尖銳度與穿透效率?。
?彎曲性能測試?：通過機械臂對縫合針施加彎曲力矩，測量其彈性變形極限及抗斷裂能力，確保臨床操作中針體無彎折風險?。
本設(shè)備是國家檢驗生產(chǎn)廠家產(chǎn)品性能的高效檢測設(shè)備。由可編程控制器，觸摸屏操作界面7寸，簡體中文/英文，力值傳感器，傳動裝置，機載打印機等組成，提供中英文菜單顯示，另增設(shè)生產(chǎn)單位，生產(chǎn)批次機打輸入，使測試結(jié)果更加規(guī)范化標準化，讓信息安全可靠。測試操控范圍包括：測試項目、公稱規(guī)格、弧形、縫針直徑、打印設(shè)定、測試、上行、下行、時間、標定，檢定等功能設(shè)定。搭配機載打印測試可實時顯示測試曲線，穿刺力數(shù)據(jù)和彎曲。針對測試結(jié)果自動判斷，并由打印機打印出測試數(shù)據(jù)及結(jié)果以供分析。
?二、關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)?
?參數(shù)項? | ?指標范圍? |
控制系統(tǒng)?? | PLC控制系統(tǒng) |
操作界面? | 簡體中文/英文，彩色7寸觸摸屏 |
測試項目? | 測試項目耐彎曲、刺穿力 |
適合范圍? | 直針，彎針 |
刺穿次數(shù) | 16次 |
夾針夾具 | 4°±2°/s |
公稱直徑 | 0.2-10mm |
設(shè)定荷載 | 0.2～2.0N |
精度 | 示值誤差不大于0.01N |
加載速率 | 加載到設(shè)定值時其速度≤10mm/s |
儀器起始感量不大于0.02N | |
最低速度 | 10cm/min（4in./min) |
最高速度 | 30.5cm/min(12in./min)
|
鋁箔厚度 | 0.05mm, ±0.002mm, 純度不低于99.5% |
時間設(shè)置 | 0-9999S |
測試速率 | ≤10mm, 最小示值0.01N |
力值范圍 | 0-30N，精度：±0.03％FS（可定制其他量程） |
配置 | 筆記本電腦一臺 |
打印方式 | 每次可打印多次刺穿力測試數(shù)據(jù)及平均值和彎曲測試結(jié)果 |
電源 | AC90V-220V/50Hz |
設(shè)備重量 | 32kg |
外形尺寸 | 410*530*720（mm） |
?三、標準化測試流程?
?穿刺力測試?
?樣品準備?：
縫合針與鋁箔在22℃±2℃環(huán)境靜置≥1小時，消除溫濕度影響?。
?穿刺操作?：
縫合針垂直固定，刺穿夾具中心的鋁箔（厚度≤0.1mm），記錄刺穿瞬間峰值力?。
?結(jié)果判定?：
連續(xù)測試3次取算術(shù)均值，對照YY/T 0043-2016標準限值（如φ0.5mm圓針≤0.68N）?。
?彎曲強度測試?
?弧形針測試?：
3/8弧針需展開至直針狀態(tài)，1/2弧針展開至3/8弧狀，彎曲半徑為6mm?。
?韌性評估?：
加載至90°彎曲角保持5秒，針體無裂紋或斷裂為合格?。
?四、執(zhí)行標準?
?標準號? | ?應(yīng)用范圍? |
?ASTM F3014-2014? | 外科縫合針穿透性能測試方法? |
?ASTM F1874-98? | 縫合針彎曲強度試驗標準? |
?五、應(yīng)用價值
縫合針針尖刺穿力和彎曲性主要用于測定醫(yī)用縫合針的針尖強度以及刺穿力和彎曲性的物理特性，是鑒定醫(yī)用縫合針針尖的重要手段之一。
??生產(chǎn)質(zhì)檢?：降低不良率（如某廠針尖斷裂率從2.1%降至0.3%）。
?臨床安全?：確保心臟手術(shù)等高精度操作中縫合針的抗彎曲性能。
該設(shè)備通過高精度力學反饋與智能分析，成為縫合針質(zhì)量控制的核心工具，直接保障手術(shù)安全性與療效。
六、配置清單
主機1臺；
測試軟件1套；
說明書1份;
合格證1份;
保修卡1份;
簽收單1份;
銘牌1塊;
電源線1根;
扳手1套;
宣傳冊若干;
筆記本1臺;
鋁箔(0.05±0.002mm)1卷;
打印紙1卷;
