">?一、產(chǎn)品介紹以及特點?
產(chǎn)品介紹：
本試驗的目的是測定管狀血管移植物開始“扭結(jié)”時的曲率半徑?！芭そY(jié)”定義為試驗的不連續(xù)或樣品變形至管腔直徑的明顯減少（如 50%）。
產(chǎn)品特點；
優(yōu)點 | 集成化操作系統(tǒng)，觸摸屏按鍵設(shè)置，一鍵啟動，自動監(jiān)測扭結(jié)臨界狀態(tài)，測試結(jié)束自動生成結(jié)果，一臺設(shè)備滿足人工血管扭結(jié)性能測試，測試穩(wěn)定，數(shù)據(jù)安全可靠，完全符合 YY/T 0500-2021 標(biāo)準(zhǔn)要求
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核心競爭力 | 操作簡單方便，設(shè)備故障率低，使用國內(nèi)或進口先進檢測元件，整機操作順暢，誤差小，使用年限長 |
數(shù)據(jù)顯示 | 1、顯示當(dāng)前彎曲角度、曲率半徑、管腔直徑變化率、試驗時間等關(guān)鍵參數(shù) 2、自動判斷試樣 “扭結(jié) / 未扭結(jié)” 狀態(tài)，并顯示、報警 3、內(nèi)置大容量存儲器，可存儲不少于1000組測試數(shù)據(jù)（數(shù)據(jù)一般保留7天會被覆蓋） 4、配備USB接口，可導(dǎo)出測試數(shù)據(jù)；可選配RS232接口連接電腦/打印機 |
結(jié)構(gòu)特點 | 通電就可以使用，簡單快捷 |
二、滿足標(biāo)準(zhǔn)
標(biāo)準(zhǔn)號 | 名稱 |
YY/T 0500-2021 A.5.9 | 人工血管扭結(jié)性能測試儀 |
三、關(guān)鍵參數(shù)?
?參數(shù)項? | 規(guī)格? |
控制系統(tǒng) | 工業(yè)級PLC |
操作界面 | 彩色7寸觸摸屏，支持中英文菜單切換、實時動態(tài)顯示及數(shù)據(jù)存儲 |
操作方式 | 全觸控操作，可設(shè)置、調(diào)用、修改測試程序 |
打印機 | 嵌入式打印機 |
壓力變送器 | 0-50kpa （精度：±0.5%）更高精度可選配 |
設(shè)定壓力 | 100mmHg（13.3kpa） |
公稱規(guī)格 | 4-50mm半徑規(guī)連續(xù)測量 |
試驗結(jié)果 | 扭結(jié)半徑或扭結(jié)直徑以 mm 為單位表示 |
接頭 | 4mm、6mm、7mm、8mm、10mm各2個 |
測試項 | 人工血管扭結(jié)性能 |
安全配置 | 急停按鈕，過載保護 |
尺寸重量 | 外形尺寸約560×550×650（mm） 約重30kg |
電源電壓 | AC220V 50Hz |
自制軟件，實時監(jiān)測，可USB導(dǎo)出結(jié)果，可連接電腦 | |
四、計量要求以及測試項介紹
標(biāo)準(zhǔn)號 | 建議計量內(nèi)容 | 建議計量點 |
YY/T 0500-2021 A.5.9 | 0-50kpa （精度：±0.5%） 更高精度可選配 | 標(biāo)準(zhǔn)要求100mmhg（13.3kpa） 15kpa、20kpa、40kpa |
測試項 | 人工血管扭結(jié)性能測試儀 | |
人工血管扭結(jié)性能測試儀試驗方法 | A)將樣品放置在半徑規(guī)上，此半徑不能引起血管假體扭結(jié)和管道變窄。減小半徑規(guī)的半徑直到血管假體出現(xiàn)試驗?zāi)康闹卸x的扭結(jié)，記錄最初發(fā)生扭結(jié)的半徑規(guī)的半徑。 B）用標(biāo)準(zhǔn)圓軸測量扭結(jié)半徑。將樣品彎曲成環(huán)狀，反方向拉扯樣品的一端減小環(huán)的半徑，直到扭結(jié)發(fā)生。將大小合適的圓軸放置在環(huán)的中心來測量扭結(jié)半徑。記錄圓周的尺寸。 | |
五、完成測試輔助用品（可選配）
標(biāo)準(zhǔn)號 | 儀器或材料名稱 | 備注/參考圖 |
恒溫水槽 | 可選配 | |
YY/T 0500-2021 A.5.9 | 接頭 | 4mm、6mm、7mm、8mm、10mm 各2個 |
六、滿足標(biāo)準(zhǔn)其他測試項的儀器（完整資料可咨詢銷售）
標(biāo)準(zhǔn)號以及測試項 | 儀器名稱 | 圖片 |
YY/T 0500-2021 附錄A.5.3.4 | 人工血管探頭破裂強度測試儀 | |
YY/T 0500-2021 附錄A.5.3.5 | 人工血管薄膜加壓破裂強度測試儀 |
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YY/T0500-2021 附錄A.5.2.3 | 人工血管整體水滲透性測試儀（含人工血管水滲透壓測試儀） |
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七、標(biāo)配物品以及用途
名稱 | 數(shù)量 | 用途 | 參考圖 |
主機
| 1臺 | 設(shè)備整機發(fā)貨，無需安裝 | |
電源線 | 1根 | 設(shè)備連接插座使用 | / |
說明書 | 1份 | 介紹設(shè)備使用方法以及保養(yǎng)等注意事項 | / |
操作視頻（電子版） | 1份 | 手把手指導(dǎo)操作流程，學(xué)習(xí)更方便 | / |
合格證及保修卡
| 1份 | 出廠質(zhì)檢，質(zhì)保服務(wù) | / |
夾具 | 接頭一套 | 用于樣品的測試 | / |
銘牌 | 1個 | 記錄設(shè)備整體信息 | / |
八、應(yīng)用場景與行業(yè)需求
使用單位 | 產(chǎn)品性能 |
?醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)檢 | 出廠前的性能驗證，確保符合標(biāo)準(zhǔn) |
?醫(yī)療機構(gòu)設(shè)備維護 | 人工血管樣品的扭結(jié)性能，評估長期植入后血管的抗扭結(jié)能力，防止血管變形、管腔狹窄影響血流通暢 |
?第三方檢測機構(gòu) | 用于產(chǎn)品認(rèn)證，提供權(quán)威合規(guī)報告 |
科研機構(gòu) | 用于產(chǎn)品升級，滿足醫(yī)療行業(yè)對產(chǎn)品的需求 |
九、使用注意事項
?環(huán)境要求 | 建議測試在恒定環(huán)境中進行，試件需提前狀態(tài)調(diào)節(jié)≥1小時 |
?校準(zhǔn)維護?： | 定期校準(zhǔn)角度 / 位移傳感器與曲率半徑測量模塊，避免數(shù)據(jù)漂移 |
預(yù)處理 | 保持試樣整潔干凈，無缺陷，按標(biāo)準(zhǔn)要求將血管假體在潔凈過濾水中浸濕，恢復(fù)至可植入狀態(tài)后再進行試驗 |
十、質(zhì)保售后
安裝調(diào)試 | 公司可在買方準(zhǔn)備好設(shè)備所需外部條件(如水，電等)后，負(fù)責(zé)該設(shè)備的安裝、調(diào)試、啟動工作，并提供良好的技術(shù)支持和售后服務(wù)，同時對使用人員進行培訓(xùn)，保證受訓(xùn)人員能夠獨立、熟練操作設(shè)備和完成簡單的維修工作、設(shè)備日常維護等工作。 |
保修 | 設(shè)備保修期為1年,易耗品、天災(zāi)人員為損壞除外，保修期內(nèi)，賣方負(fù)責(zé)該設(shè)備由于設(shè)備自身原因而引起的各種故障問題并負(fù)責(zé)無償解決。在保修期外，該設(shè)備的維修工作要收取備品備件的成本費用和一定的服務(wù)費用。 |
維修反應(yīng)時間 | 賣方在接到買方的故障通知后，保證在2小時內(nèi)做出響應(yīng)，并爭取在最短的時間內(nèi)盡快排除故障 |
終身服務(wù) | 賣方承諾在該設(shè)備的使用期間，可無償、無限期地提供該設(shè)備的技術(shù)支持工作。 |
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