一、產(chǎn)品介紹以及特點
產(chǎn)品介紹：?
人工血管牽拉強度測試儀核心圍繞縫線牽拉強度（含直線穿越拉伸、傾斜拉伸）與軸向拉伸強度兩大維度展開測試，嚴(yán)格遵循 YY/T 0500-2021 標(biāo)準(zhǔn)，為人工血管、血管假體及補片的臨床安全性與結(jié)構(gòu)可靠性提供精準(zhǔn)數(shù)據(jù)支撐。
產(chǎn)品特點：
優(yōu)點 | 集成化操作系統(tǒng)，觸摸屏按鍵設(shè)置，一鍵啟動，自動監(jiān)測，測試結(jié)束自動生成結(jié)果，一臺設(shè)備滿足多項測試，測試穩(wěn)定，數(shù)據(jù)安全可靠 |
核心競爭力 | 操作簡單方便，設(shè)備故障率低，使用國內(nèi)或進(jìn)口先進(jìn)電器元件，整機操作順暢，誤差小，使用年限長 |
數(shù)據(jù)顯示 | 1.實時顯示拉伸速度、拉力峰值、破壞載荷等關(guān)鍵數(shù)據(jù)，自動記錄并生成測試報告。 2.可直觀呈現(xiàn)不同測試方法（直線穿越 / 傾斜拉伸）下的最小拉力值，便于對比分析縫合部位的力學(xué)穩(wěn)定性。 3.支持?jǐn)?shù)據(jù)導(dǎo)出與溯源，滿足質(zhì)量管理體系對測試數(shù)據(jù)可追溯性的要求。 |
結(jié)構(gòu)特點 | 通電通氣即可使用，簡單快捷，結(jié)構(gòu)穩(wěn)固，采用金屬防靜電外殼，氧化處理 |
二、滿足標(biāo)準(zhǔn)
標(biāo)準(zhǔn)號 | 名稱 |
YY/T 0500-2021 | 心血管植入物 血管假體管狀血管移植物和血管補片 |
?三、關(guān)鍵參數(shù)?
?參數(shù)項? | 規(guī)格? |
控制系統(tǒng) | PLC控制系統(tǒng) |
操作界面 | 彩色7寸觸摸屏，支持中英文菜單切換、實時動態(tài)顯示及數(shù)據(jù)存儲 |
觸摸屏 | 7寸威綸通彩色觸摸屏 |
操作方式 | 全觸控操作，可設(shè)置、調(diào)用、修改測試程序 |
打印機 | 嵌入式打印機 |
夾具 | 1套 |
行程 | 拉力有效行程750mm，可任意設(shè)置 |
傳感器 | 0-100N，精度±0.05%FS（可定制其他量程和精度） |
夾持間距 | 可調(diào)50~150mm |
夾具 | 1套 |
測力機構(gòu) | 內(nèi)置 |
測試工位 | 1工位 （可增加工位） |
安全配置 | 急停按鈕，過載保護(hù) |
電源電壓 | AC90V-240V/50Hz（自適應(yīng)寬電壓） |
外形尺寸 | 約620*520*1550（mm） |
產(chǎn)品凈重 | 約50kg |
整機功率 | 150W |
?操作便捷性 | 支持公稱容量、芯桿位移、標(biāo)定等多功能設(shè)定，夾具可快速更換? |
?數(shù)據(jù)安全 | 密碼保護(hù)，確保測試信息安全? |
?智能判定與報警 | 自動識別不合格結(jié)果，觸發(fā)蜂鳴報警并打印測試數(shù)據(jù)（含載荷、滑動性數(shù)據(jù)）? |
自制軟件，實時監(jiān)測，可USB導(dǎo)出結(jié)果，可連接電腦 | |
四、計量要求與測試項描述
標(biāo)準(zhǔn)號 | 建議計量內(nèi)容 | 建議計量點 |
YY/T0500-2021 | 0–100N；精度：±0.05% FS | 20N、40N、80N |
測試項 | ||
A.5.8.4.1(直線穿過拉伸程序(縱向縫合) | 沿軸向截取一段血管假體。如果血管假體是卷曲的，那么要從一端將血管拉直，直至卷曲全部消失為止。縫線在距伸直血管假體一端2mm處插入并穿過一層血管壁，縫合成一個半環(huán)。也可以采用其他的距離.這取決于血管假體的材料和用途?？p線的拉伸速率為50mm·min~~200mm·min記錄將縫線從血管假體中拉出，或?qū)е卵芗袤w壁損壞的拉力大小和縫線尺寸。 | |
A.5.8.4.2(傾斜拉伸程序 | 與血管假體軸向呈45°截取一段樣品，重復(fù)A.5.8.4.1的試驗。將縫線置于血管切口的根部(后面)，然后將縫線置于與切口根部成士90°的位置處，再將縫線置于切口尖端(見圖A.4)。記錄將縫線從血管假體中拉出，或?qū)е卵芗袤w壁損壞的拉力的大小和縫線的尺寸。 | |
A.5.8.4.3(軸向拉伸程序(橫向縫合) | 該方法為傾斜拉伸程序的替代方法，用鋒利的刀片沿軸向橫截血管假體樣品，將縫線垂直于軸向橫截方向放置(即樣品的橫向方向)。重復(fù)A.5.8.4.1的試驗。記錄將縫線從血管假體中拉出，或?qū)е卵?/span> 假體壁損壞的拉力的大小和縫線的尺寸 | |
五、完成測試輔助用品（可選配）
標(biāo)準(zhǔn)號 | 儀器或材料名稱 | 參考圖 |
YY/T 0500-2021 | 專用血管樣本夾持夾具（適配不同管徑人工血管） | / |
YY/T 0500-2021 | 測試用縫合線（符合臨床縫合規(guī)格） | / |
YY/T 0500-2021 | 樣本截取定位工具（保證 45°/ 軸向取樣精度） | / |
六、滿足標(biāo)準(zhǔn)其他測試項的儀器（完整資料可咨詢銷售）
標(biāo)準(zhǔn)號以及測試項 | 儀器名稱 | 圖片 |
YY/T 0500-2021 薄膜水滲透性測試 | 人工血管薄膜水滲透量測試儀 |
|
YY/T 0500-2021 加壓破裂強度測試 | 人工血管加壓破裂強度測試儀 | 
|
YY/T 0500-2021 反復(fù)穿刺后強度測試 | 人工血管反復(fù)穿刺后強度測試儀 |
|
YY/T 0500-2021 擴張內(nèi)徑測試 | 人工血管擴張內(nèi)徑測試儀 |  |
YY/T 0500-2021 扭結(jié)性能測試 | 人工血管扭結(jié)測試儀 |
|
七、標(biāo)配物品以及用途
名稱 | 數(shù)量 | 用途 | 參考圖 |
主機
| 1臺 | 設(shè)備整機發(fā)貨，無需安裝，通電通氣即可使用 |
|
電源線 | 1根 | 設(shè)備連接插座使用 | / |
說明書 | 1份 | 介紹設(shè)備使用方法以及保養(yǎng)等注意事項 | / |
操作視頻（電子版） | 1份 | 手把手指導(dǎo)操作流程，學(xué)習(xí)更方便 | / |
合格證及保修卡 | 1份 | 出廠質(zhì)檢，質(zhì)保服務(wù) | / |
夾具 | 1套 | 測試夾具 | / |
扳手 | 1把 | 拆裝設(shè)備使用 | / |
銘牌 | 1個 | 記錄設(shè)備整體信息信息 | / |
八、應(yīng)用場景與行業(yè)需求
使用單位 | 產(chǎn)品性能 |
?醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)檢 | 人工血管、血管假體及補片出廠前的縫線牽拉強度與軸向拉伸性能驗證，確保符合 YY/T 0500-2021 標(biāo)準(zhǔn)要求 |
?第三方檢測機構(gòu) | 提供縫線牢固度、血管壁抗損傷能力等權(quán)威檢測報告，支撐產(chǎn)品認(rèn)證與注冊 |
科研機構(gòu) | 開展新型人工血管材料與縫合工藝的力學(xué)性能研究，通過直線穿越拉伸、傾斜拉伸等測試，助力產(chǎn)品升級與技術(shù)創(chuàng)新 |
九、使用注意事項
?環(huán)境要求 | 環(huán)境需清潔干燥（18–26℃，濕度 30%–70%），無振動與電磁干擾；設(shè)備水平放置，電源接地良好。 |
數(shù)據(jù)與維護(hù) | 及時備份測試數(shù)據(jù)，生成標(biāo)準(zhǔn)報告；測試后清潔設(shè)備，定期保養(yǎng)傳感器與傳動部件。 |
安全操作 | 設(shè)備運行時嚴(yán)禁觸碰運動部件，維護(hù)前務(wù)必斷電，防止夾傷或觸電。 |
十、售后保障
安裝調(diào)試 | 公司可在買方準(zhǔn)備好設(shè)備所需外部條件(如水，電等)后，負(fù)責(zé)該設(shè)備的安裝、調(diào)試、啟動工作，并提供良好的技術(shù)支持和售后服務(wù)，同時對使用人員進(jìn)行培訓(xùn)，保證受訓(xùn)人員能夠獨立、熟練操作設(shè)備和完成簡單的維修工作、設(shè)備日常維護(hù)等工作。 |
保修 | 設(shè)備保修期為1年,易耗品、天災(zāi)人員為損壞除外，保修期內(nèi)，賣方負(fù)責(zé)該設(shè)備由于設(shè)備自身原因而引起的各種故障問題并負(fù)責(zé)無償解決。在保修期外，該設(shè)備的維修工作要收取備品備件的成本費用和一定的服務(wù)費用。 |
維修反應(yīng)時間 | 賣方在接到買方的故障通知后，保證在2小時內(nèi)做出響應(yīng)，并爭取在最短的時間內(nèi)盡快排除故障 |
終身服務(wù) | 賣方承諾在該設(shè)備的使用期間，可無償、無限期地提供該設(shè)備的技術(shù)支持工作。 |
