一、產(chǎn)品介紹以及特點(diǎn)?
產(chǎn)品介紹：
專用于麻醉與呼吸設(shè)備熱濕交換器/過(guò)濾器密封性檢測(cè)的高精度醫(yī)用檢測(cè)儀器，核心是按醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)量化泄漏量，杜絕臨床使用中的氣體泄漏、氧氣濃度不足與交叉感染風(fēng)險(xiǎn)，廣泛用于HMEF生產(chǎn)質(zhì)控、研發(fā)驗(yàn)證、藥監(jiān)抽檢與出廠合規(guī)檢測(cè)。
產(chǎn)品特點(diǎn)
優(yōu)點(diǎn) | 集成化操作系統(tǒng)，觸摸屏按鍵設(shè)置，一鍵啟動(dòng)，自動(dòng)監(jiān)測(cè)，測(cè)試結(jié)束自動(dòng)生成結(jié)果測(cè)試穩(wěn)定，數(shù)據(jù)安全可靠 |
核心競(jìng)爭(zhēng)力 | 操作簡(jiǎn)單方便，設(shè)備故障率低，使用國(guó)內(nèi)或進(jìn)口先進(jìn)檢測(cè)元件，整機(jī)操作順暢，誤差小，使用年限長(zhǎng) |
數(shù)據(jù)顯示 | 1、實(shí)時(shí)顯示當(dāng)前壓力、設(shè)定壓力、測(cè)試時(shí)間 2、內(nèi)置大容量存儲(chǔ)器，可存儲(chǔ)不少于1000組測(cè)試數(shù)據(jù)（數(shù)據(jù)一般保留7天會(huì)被覆蓋） 3、配備USB接口，可導(dǎo)出測(cè)試數(shù)據(jù)；可選配RS232接口連接電腦打印機(jī) |
結(jié)構(gòu)特點(diǎn) | 通電通氣就可以使用，簡(jiǎn)單快捷 |
二、滿足標(biāo)準(zhǔn)
標(biāo)準(zhǔn)號(hào) | 名稱 |
YYT 0735.1-2009，6.4 | 麻醉和呼吸設(shè)備 濕化人體呼吸氣體的熱濕交換器(HME) 第1部分:用于最小潮氣量為250 mL 的HME |
ISO 9360-1:2000，6.4 | 麻醉和呼吸設(shè)備 濕化人體呼吸氣體的熱濕交換器(HME) 第1部分:用于最小潮氣量為250 mL 的HME |
?ISO 23328-2:2002，5.3 | 麻醉和呼吸用呼吸系統(tǒng)過(guò)濾器 — 第2部分：非過(guò)濾方面 |
三、關(guān)鍵參數(shù)?
?參數(shù)項(xiàng)? | 規(guī)格? |
控制系統(tǒng) | 工業(yè)級(jí)PLC |
操作界面 | 彩色7寸觸摸屏，支持中英文菜單切換、實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)顯示及數(shù)據(jù)存儲(chǔ) |
操作方式 | 全觸控操作，可設(shè)置、調(diào)用、修改測(cè)試程序 |
打印機(jī) | 嵌入式打印機(jī) |
?流量計(jì)范圍 | 0-200ml/min，精度±1%FS |
壓力傳感器 | 0-50kPa ，485通訊 ，精度±0.1%FS |
接頭 | 15/22 mm標(biāo)準(zhǔn)呼吸管路接頭 |
測(cè)試工位 | 1工位 （可增加工位） |
測(cè)試項(xiàng) | 氣體泄漏 |
安全配置 | 急停按鈕，過(guò)載保護(hù) |
尺寸 | 約 550mm-350mm-480mm |
重量 | 約25kg |
電源電壓 | AC220V 50Hz |
自制軟件，實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)，可USB導(dǎo)出結(jié)果，可連接電腦 | |
四、計(jì)量要求以及測(cè)試項(xiàng)介紹
標(biāo)準(zhǔn)號(hào) | 建議計(jì)量?jī)?nèi)容 | 建議計(jì)量點(diǎn) |
YYT 0735.1-2009 | ?流量計(jì)：0-200ml/min，精度±1%FS 壓力傳感器：0-50kPa，精度±0.1%FS | 標(biāo)準(zhǔn)要求的壓力為7 kPa±0.35 kPa，設(shè)備量程是0-50KPA，建議計(jì)量7 kPa±0.35 kPa |
ISO 9360-1:2000 | ?流量計(jì)：0-200ml/min，精度±1%FS 壓力傳感器：0-50kPa，精度±0.1%FS | 標(biāo)準(zhǔn)要求的壓力為7 kPa±0.5kPa，設(shè)備量程是0-50KPA，建議計(jì)量7 kPa±0.5 kPa |
?ISO 23328-2:2002 | ?流量計(jì)：0-200ml/min，精度±1%FS 壓力傳感器：0-50kPa，精度±0.1%FS | 標(biāo)準(zhǔn)要求的壓力為7 kPa±0.5 kPa，設(shè)備量程是0-50KPA，建議計(jì)量7 kPa±0.5 kPa |
測(cè)試項(xiàng) | ||
?泄漏測(cè)試? | 檢測(cè)過(guò)濾器密封性，防止氣體泄漏引發(fā)治療劑量不足或污染 | |
五、完成測(cè)試輔助用品（可選配）
標(biāo)準(zhǔn)號(hào) | 儀器或材料名稱 | 參考圖 |
1 | 潔凈空氣或空氣壓縮機(jī) （0.4Mpa-0.8Mpa）（客戶自備） |  |
六、滿足標(biāo)準(zhǔn)其他測(cè)試項(xiàng)的儀器（完整資料可咨詢銷售）
標(biāo)準(zhǔn)號(hào)以及測(cè)試項(xiàng) | 儀器名稱 | 圖片 |
YYT 0735.1-2009,3.7、 ISO 9360-1:2000,6.3、 ?ISO 23328-2:2002,5.5 | 熱濕交換過(guò)濾器壓降測(cè)量?jī)x |
|
YYT0735.1-2009,6.2、 ISO9360-1:2000,6.2 | HME熱濕交換器水分損失測(cè)量?jī)x | 普通款 高配款 |
YYT0735.1-2009 | 熱濕交換過(guò)濾器的順應(yīng)性測(cè)試儀 |  |
YYT 0735.1-2009、 ISO 9360-1:2000、 ?ISO 23328-2:2002 | 熱濕交換過(guò)濾器綜合性測(cè)試儀 |
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七、標(biāo)配物品以及用途
名稱 | 數(shù)量 | 用途 | 參考圖 |
主機(jī)
| 1臺(tái) | 設(shè)備整機(jī)發(fā)貨，無(wú)需安裝 |
|
電源線 | 1根 | 設(shè)備連接插座使用 | / |
說(shuō)明書 | 1份 | 介紹設(shè)備使用方法以及保養(yǎng)等注意事項(xiàng) | / |
操作視頻（電子版） | 1份 | 手把手指導(dǎo)操作流程，學(xué)習(xí)更方便 | / |
合格證及保修卡
| 1份 | 出廠質(zhì)檢，質(zhì)保服務(wù) | / |
銘牌 | 1個(gè) | 記錄設(shè)備整體信息 | / |
接頭 | 2個(gè) | 樣品連接 | / |
8mm氣管 | 1根 | 2米 |
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八、應(yīng)用場(chǎng)景與行業(yè)需求
?醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)檢 | 用于HME批量生產(chǎn)中的性能一致性檢測(cè)，提升產(chǎn)品合格率。 |
生產(chǎn)企業(yè) | 工程師通過(guò)測(cè)試數(shù)據(jù)優(yōu)化材料選擇、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，提升產(chǎn)品呼吸舒適度與過(guò)濾效率。? |
?第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu) | 依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)出具權(quán)威檢測(cè)報(bào)告，支持產(chǎn)品注冊(cè)與認(rèn)證。 |
醫(yī)院與臨床研究 | 設(shè)備科用于采購(gòu)前性能驗(yàn)證或定期維護(hù)檢測(cè)，確?；颊呤褂冒踩?/span> |
?醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)檢 | 用于HME批量生產(chǎn)中的性能一致性檢測(cè)，提升產(chǎn)品合格率。 |
九、使用注意事項(xiàng)
?環(huán)境要求 | 建議測(cè)試在恒定環(huán)境中進(jìn)行，試件需提前狀態(tài)調(diào)節(jié)≥1小時(shí) |
?校準(zhǔn)維護(hù)?： | 定期校驗(yàn)力值傳感器，避免數(shù)據(jù)漂移 |
預(yù)處理 | 保持試樣整潔干凈，無(wú)缺陷 |
十、質(zhì)保售后
安裝調(diào)試 | 公司可在買方準(zhǔn)備好設(shè)備所需外部條件(如水，電等)后，負(fù)責(zé)該設(shè)備的安裝、調(diào)試、啟動(dòng)工作，并提供良好的技術(shù)支持和售后服務(wù)，同時(shí)對(duì)使用人員進(jìn)行培訓(xùn)，保證受訓(xùn)人員能夠獨(dú)立、熟練操作設(shè)備和完成簡(jiǎn)單的維修工作、設(shè)備日常維護(hù)等工作。 |
保修 | 設(shè)備保修期為1年,易耗品、天災(zāi)人員為損壞除外，保修期內(nèi)，賣方負(fù)責(zé)該設(shè)備由于設(shè)備自身原因而引起的各種故障問(wèn)題并負(fù)責(zé)無(wú)償解決。在保修期外，該設(shè)備的維修工作要收取備品備件的成本費(fèi)用和一定的服務(wù)費(fèi)用。 |
維修反應(yīng)時(shí)間 | 賣方在接到買方的故障通知后，保證在2小時(shí)內(nèi)做出響應(yīng)，并爭(zhēng)取在最短的時(shí)間內(nèi)盡快排除故障 |
終身服務(wù) | 賣方承諾在該設(shè)備的使用期間，可無(wú)償、無(wú)限期地提供該設(shè)備的技術(shù)支持工作。 |
