醫(yī)用針管韌性測試儀/全自動針管韌性測試儀/生殖穿刺取卵針韌性測試儀
?一、產品介紹以及特點
1.產品介紹：?
醫(yī)用針管韌性測試儀是醫(yī)療器械質量檢測的核心設備，主要用于評估注射針、留置針、消融針等醫(yī)用穿刺器械的彎曲耐久性和抗斷裂性能。其核心功能是通過模擬臨床使用中的反復彎曲應力，確保針管在治療過程中不發(fā)生斷裂，保障醫(yī)療安全。
2.產品特點：
優(yōu)點 | 1.操作簡單，自動化程度高，一鍵完成測試，大幅提升實驗室檢測效率； 2.設備穩(wěn)定性強，重復測試誤差小，數(shù)據(jù)溯源性好，適配 CNAS 實驗室認證； 3.全不銹鋼核心部件，耐腐蝕、易清潔，符合醫(yī)療器械檢測環(huán)境要求。 |
核心競爭力 | 1.自研專用測試控制系統(tǒng)，可自定義測試參數(shù)，適配不同客戶的定制化檢測需求； 2.核心傳感器采用進口品牌，力值、角度精度遠超行業(yè)標準，測試數(shù)據(jù)更可靠； 3.15年醫(yī)療器械檢測設備研發(fā)經驗，提供全生命周期技術支持，售后響應快； |
數(shù)據(jù)顯示 | 1.7 英寸高清觸控屏 + 電腦雙系統(tǒng)顯示，實時同步力值、位移、角度、時間等測試數(shù)據(jù)； 2.支持數(shù)據(jù)自動存儲、歷史查詢、報表導出（Excel/PDF 格式），可直接生成檢測報告； 3.超限自動報警、斷點自動記錄，關鍵測試數(shù)據(jù)實時監(jiān)控，避免漏檢； |
結構特點 | 1.一體式臺式結構，占地小，安裝便捷，適配實驗室桌面使用； 2.核心傳動部件采用高精度電機 + 滾珠絲桿，運行平穩(wěn)，定位精準； 3.全 304 不銹鋼測試腔體 + 夾具，耐腐蝕、易消毒，符合 GMP 潔凈環(huán)境要求； 4. 模塊化設計，可快速更換不同規(guī)格針管夾具，適配多品類產品測試； 5.安全防護設計（急停按鈕、防護擋板、過載保護），保障操作人員安全。 |
二、滿足標準
標準號 | 名稱 |
GB/T 18457-2015 | 制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管 |
GB 15811-2016 | 一次性使用無菌注射針（針管韌性試驗方法） |
選拓項 | |
GB/T 18457-2024 | 制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管 |
?三、關鍵參數(shù)?
?參數(shù)項? | 規(guī)格? | |
控制系統(tǒng) | PLC | |
操作界面 | 彩色 7 寸觸摸屏，中英文自由切換 | |
操作方式 | 全觸控操作，可設置、調用、修改測試程序 | |
?力學模擬測試 | 將針管一端剛性固定，在規(guī)定跨距（如 10cm，精度 ±0.1mm）處施加垂直力，以 0.5Hz±0.025Hz 頻率雙向反復彎曲特定角度（正常壁 25°、薄壁 20°、超薄壁 15°），循環(huán) 20 次后觀察是否斷裂。通過高精度傳感器實時記錄變形量和應力分布，自動生成韌性性能曲線，支持數(shù)據(jù)導出。 | |
打印機 | 嵌入式微型打印機，自動打印測試報告 | |
稱重傳感器 | 量程0-20KG，精度 ±0.03% FS | |
?驅動方式 | 閉環(huán)步進電機驅動，位移精度 ±0.01mm | |
標準精度要求 | 力值精度 ±0.03% FS，位移精度 ±0.01mm | |
核心配置 | 進口高精度力值傳感器 + 位移編碼器 | |
夾具兼容性 | 兼容國標 / 美標 / 歐標各類醫(yī)用針管，可定制適配不同規(guī)格針管的專用剛性夾具（非橡膠墊夾持，避免測試誤差） | |
測試工位 | 1 工位（支持多工位定制） | |
安全配置 | 急停按鈕、過載保護、行程限位、壓力超限報警 | |
功率 | 額定功率 100W | |
適用針管規(guī)格 | 0.18mm~3.4mm（覆蓋正常壁、薄壁、超薄壁，可定制 0.1~4.0mm 規(guī)格） | |
彎曲角度? | 15°、20°、25° 三檔可調；精度要求：±1° | |
施力頻率 | 0.5Hz±0.025Hz；精度要求：雙向循環(huán)20次 | |
載荷范圍 | 0-20KG；精度要求：±0.03%FS | |
測試所用夾具 | 測試不同管徑夾具:A0--0.18 A1-0.2 , A2 --0.23-, A3--0.25 , A4-0.3, A5--0.33 , A6--0.36 ,A7-0.4 , A8--0.45 ,A9---0.5 , A10--0.55 ,A11 --0.6, A12--0.7 , A13-0.8 , A14-0.9 ,A15-1.1 ,A16-1.2 A17--1.4, A18--1.6 , A19-1.8, A20-2.1 ,A21-2.4 ,A22-2.7 , A23--3 , A24--3.4; | |
電源電壓 | 220V,50HZ | |
外形尺寸重量 | 尺寸約：500*500*490mm；重量約：37.2KG | |
?自動化判定 | 儀器內置智能系統(tǒng)，自動完成測試流程（夾持→彎曲→數(shù)據(jù)采集），并依據(jù)標準（如GB 18457、ISO 9626）判斷是否合格，減少人為誤差?。 | |
自制軟件，實時監(jiān)測，可USB導出結果 | ||
四、計量要求以及測試項介紹
標準號 | 建議計量內容 | 建議計量點 |
GB/T 18457-2015 | 0-20N精度:±0.03%FS 角度15°、20°、25°；精度±1° | 設備量程是20N，建議5N、15N；角度15°、20°、25° |
測試項 | ||
韌性測試 | 針管在規(guī)定彎曲角度、頻率下的反復彎曲性能檢測 | |
力值校準測試 | 設備力值傳感器的示值誤差、重復性、線性度檢測 | |
角度校準測試 | 設備擺動角度的示值誤差、重復性檢測 | |
五、完成測試輔助用品（可選配）
標準號 | 儀器或材料名稱 | 參考圖 |
GB/T 18457-2015《制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管》、GB 15811-2016《一次性使用無菌注射針》 | 醫(yī)用針管專用測試夾具（不銹鋼標準型 / 定制型） |
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ISO 9626:2016《醫(yī)療器械用不銹鋼針管》 | 標準測試治具（適配不同規(guī)格針管，兼容國標 / 國際標準測試要求） | / |
六、滿足標準測試項的其他儀器（完整資料可咨詢銷售）
標準號以及測試項 | 儀器名稱 | 圖片 |
GB 15811-2016 / 2025 附錄 B 針尖刺穿力測試 | 注射針針尖刺穿力測試儀 |
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YY 0332-2011 / YY/T 0285.6-2020 注射座耐穿刺性與穿刺落屑測試 | 注射座耐穿剌性和穿剌落屑測試儀 |
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YY 0899-2020 針管剛性、韌性測試 | 微波消融針管剛性韌性測試儀 |
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YY/T 0043-2016 附錄 C 彈性測試、附錄 D 韌性測試 | 縫合針彈性韌性測試儀 |
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七、標配物品以及用途
名稱 | 數(shù)量 | 用途 | 參考圖 |
主機
| 1臺 | 設備整機發(fā)貨，無需安裝 |
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電源線 | 1根 | 設備連接插座使用 | / |
說明書 | 1份 | 介紹設備使用方法以及保養(yǎng)等注意事項 | / |
操作視頻（電子版） | 1份 | 手把手指導操作流程，學習更方便 | / |
合格證及保修卡 | 1份 | 出廠質檢，質保服務 | / |
夾具 | 1套 | 測試不同管徑夾具:A0--0.18 A1-0.2 , A2 --0.23-, A3--0.25 , A4-0.3, A5--0.33 , A6--0.36 ,A7-0.4 , A8--0.45 ,A9---0.5 , A10--0.55 ,A11 --0.6, A12--0.7 , A13-0.8 , A14-0.9 ,A15-1.1 ,A16-1.2 A17--1.4, A18--1.6 , A19-1.8, A20-2.1 ,A21-2.4 ,A22-2.7 , A23--3 , A24--3.4; |
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扳手 | 1把 | 拆裝設備使用 | / |
銘牌 | 1個 | 記錄設備整體信息 | / |
八、應用場景與行業(yè)需求
使用單位 | 產品性能 |
?醫(yī)療器械生產質檢 | 出廠前的性能驗證，確保符合標準 |
?醫(yī)療機構設備維護 | 定期檢測針管防止老化 |
?第三方檢測機構 | 用于產品認證，提供權威合規(guī)報告 |
科研機構 | 用于產品升級，滿足醫(yī)療行業(yè)對產品的需求 |
九、使用注意事項
?環(huán)境要求 | 需安裝在干燥、通風、無腐蝕性氣體的室內，環(huán)境溫度控制在 10℃~35℃，相對濕度≤80% RH，避免陽光直射、震動和電磁干擾（遠離大功率電機、變頻器等設備）。 |
電源要求 | 使用符合設備額定參數(shù)（AC 220V±10%，50Hz）的獨立電源，必須接地良好，禁止與大功率設備共用插座，避免電壓波動影響測試精度。 |
放置要求 | 設備需放置在水平、承重≥50kg 的穩(wěn)固實驗臺面上，預留≥30cm 的四周操作 / 散熱空間，嚴禁傾斜、倒置放置 |
十、質保售后
安裝調試 | 公司可在買方準備好設備所需外部條件(如水，電等)后，負責該設備的安裝、調試、啟動工作，并提供良好的技術支持和售后服務，同時對使用人員進行培訓，保證受訓人員能夠獨立、熟練操作設備和完成簡單的維修工作、設備日常維護等工作。 |
保修 | 設備保修期為1年,易耗品、天災人員為損壞除外，保修期內，賣方負責該設備由于設備自身原因而引起的各種故障問題并負責無償解決。在保修期外，該設備的維修工作要收取備品備件的成本費用和一定的服務費用。 |
維修反應時間 | 賣方在接到買方的故障通知后，保證在2小時內做出響應，并爭取在最短的時間內盡快排除故障 |
終身服務 | 賣方承諾在該設備的使用期間，可無償、無限期地提供該設備的技術支持工作。 |
