">一、核心功能
?穿刺力測量?：
?金屬穿刺器?：最大穿刺力 ?≤25 N?（符合ISO 8362-2:1988）；
?塑料穿刺器?：最大穿刺力 ?≤80 N?，平均值 ?＜75 N?（符合ISO 8536-2:2001）；
實時繪制穿刺力-位移曲線，捕捉峰值力及穿刺過程穩(wěn)定性?。
?多場景適配?：支持不同穿刺角度（垂直/傾斜）、速度及重復(fù)穿刺測試（驗證針尖耐用性）。
?自動化控制?：PLC系統(tǒng)+7寸觸摸屏（中英文界面），自動生成測試報告。
二、技術(shù)參數(shù)
?項目? | ?參數(shù)? |
控制系統(tǒng) | PLC控制系統(tǒng) |
操作界面 | 7寸彩色觸摸屏，中英文切換 |
所需的力不應(yīng)超過80 N，其平均值應(yīng)小于75 N（可選擇更大力值范圍聯(lián)系銷售） | |
夾具 | 配置1套 |
定制 | 可定制刺穿針1套 |
測試速度 | 以200mm/min控制速度（可任意設(shè)置無級變速） |
電源 | 220V,50Hz |
外形尺寸 | 500×500×440（mm） |
三、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)及試驗流程
符合標(biāo)準(zhǔn)：
YY 0804—2010標(biāo)準(zhǔn)中相關(guān)條款設(shè)計制造。
ISO 85361
ISO 8536-2:2001
塑料穿刺器應(yīng)按ISO 8536-2:2001 附錄B 進行試驗。
金屬穿刺器應(yīng)按ISO 8362-2:1988 附錄B 進行試驗。
?預(yù)處理?：
穿刺針與膠塞在20℃±2℃環(huán)境下平衡1小時?；
安裝適配夾具，確保穿刺方向垂直（偏差≤1°）?。
?穿刺測試?：
設(shè)置穿刺速度（金屬針：100 mm/min；塑料針：200 mm/min）?；
啟動設(shè)備，實時記錄穿刺力峰值及曲線變化?。
?結(jié)果判定?：
金屬穿刺器力值≤25 N，塑料穿刺器力值≤80 N且平均值＜75 N為合格。
四、注意事項
?校準(zhǔn)要求?：定期校驗力傳感器及位移精度，避免數(shù)據(jù)漂移；
?夾具匹配?：不同規(guī)格穿刺針（14G–30G）需專用夾具；
?環(huán)境控制?：非標(biāo)準(zhǔn)溫濕度需按附錄校正測試結(jié)果。
注：設(shè)備操作需嚴(yán)格遵循 ?YY0804-2010? 或 ?ISO 8536-2:2001? 標(biāo)準(zhǔn)，確保臨床使用安全性。
五、配置清單
主機1臺；
測試軟件1套；
說明書1份;
合格證1份;
保修卡1份;
簽收單1份;
銘牌1塊;
電源線1根;
扳手1套;
宣傳冊若干;
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