?一、產(chǎn)品介紹以及特點(diǎn)
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神經(jīng)血管植入物顱內(nèi)動脈支架彎曲打折測試儀?是一種專門用于評估顱內(nèi)動脈支架在模擬血管彎曲環(huán)境下的機(jī)械性能和結(jié)構(gòu)完整性的關(guān)鍵檢測設(shè)備，確保其在臨床應(yīng)用中的安全性和有效性。
該測試儀主要通過模擬人體血管的復(fù)雜解剖結(jié)構(gòu)和生理彎曲狀態(tài)，對支架進(jìn)行?彎曲/打折性能測試?，以驗(yàn)證其在植入后是否會發(fā)生管腔塌陷、覆膜褶皺、支架絲斷裂或永久變形等問題。這類測試是醫(yī)療器械注冊審批中的強(qiáng)制性項目，直接關(guān)系到患者術(shù)后血流通暢性與并發(fā)癥風(fēng)險。
優(yōu)點(diǎn) | 集成化操作系統(tǒng)，觸摸屏按鍵設(shè)置，一鍵啟動，自動監(jiān)測，測試結(jié)束自動生成結(jié)果，一臺設(shè)備滿足多項測試，測試穩(wěn)定，數(shù)據(jù)安全可靠 |
核心競爭力 | 操作簡單方便，設(shè)備故障率低，使用國內(nèi)或進(jìn)口先進(jìn)檢測元件，整機(jī)操作順暢，誤差小，使用年限長 |
數(shù)據(jù)顯示 | 1、實(shí)時顯示當(dāng)前壓力、設(shè)定壓力、測試時間 2、自動判斷試樣合格/不合格，并顯示、報警 3、內(nèi)置大容量存儲器，可存儲不少于1000組測試數(shù)據(jù)（數(shù)據(jù)一般保留7天會被覆蓋） 4、配備USB接口，可導(dǎo)出測試數(shù)據(jù)及曲線（Excel/PDF格式）；可選配RS232接口連接電腦打印機(jī)
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結(jié)構(gòu)特點(diǎn) | 通電就可以使用，簡單快捷 |
二、滿足標(biāo)準(zhǔn)
標(biāo)準(zhǔn)號 | 名稱 |
YY/T1747-2021《神經(jīng)血管植入物 顱內(nèi)動脈支架》 | 8.2.6 彎曲/打折、 8.3.1.9彎曲/打折 |
ISO 25539-1? | |
?ASTM F2477 |
三、關(guān)鍵參數(shù)?
?參數(shù)項? | 規(guī)格? |
控制系統(tǒng) | PLC +Windows |
操作界面 | 12寸工控一體電腦 |
操作方式 | 全觸控操作，可設(shè)置、調(diào)用、修改測試程序 |
PLC內(nèi)置計數(shù)器 | 0~9999次 |
測試頻率 | 0 ~ 5Hz |
伺服電機(jī) | 高精度 高扭矩輸出 |
水循環(huán)系統(tǒng)溫度 | 0~99℃ 恒溫水浴內(nèi)置 |
循環(huán)測試液溫度 | 37℃±2℃ |
彎曲角度 | 0~90℃ |
測試工位 | 標(biāo)配6工位 |
支架長度范圍 | 0~400mm |
支架直徑范圍 | 0~50mm 316不銹鋼材料 |
標(biāo)配測試尺寸 | （標(biāo)配2-4-6-8-10-12-14-16-18-20-22-24-26-28-30），其他規(guī)格可選配 |
支架固定接頭 | 1套 （2試樣） 可根據(jù)客戶需求定制 |
電源電壓 | AC220V 50Hz |
自制軟件，實(shí)時監(jiān)測，可USB導(dǎo)出結(jié)果，可連接電腦 | |
四、應(yīng)用場景與行業(yè)需求
使用單位 | 產(chǎn)品性能 |
?醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)檢 | 出廠前的性能驗(yàn)證，確保符合標(biāo)準(zhǔn) |
?醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)備維護(hù) | 定期檢測水浴溫度 |
?第三方檢測機(jī)構(gòu) | 用于產(chǎn)品認(rèn)證，提供權(quán)威合規(guī)報告 |
科研機(jī)構(gòu) | 用于產(chǎn)品升級，滿足醫(yī)療行業(yè)對產(chǎn)品的需求 |
五、使用注意事項
?環(huán)境要求 | 建議測試在恒定環(huán)境中進(jìn)行，試件需提前狀態(tài)調(diào)節(jié)≥1小時 |
?校準(zhǔn)維護(hù)?： | 定期校驗(yàn)力值傳感器，避免數(shù)據(jù)漂移 |
預(yù)處理 | 保持試樣整潔干凈，無缺陷 |
六、質(zhì)保售后
安裝調(diào)試 | 公司可在買方準(zhǔn)備好設(shè)備所需外部條件(如水，電等)后，負(fù)責(zé)該設(shè)備的安裝、調(diào)試、啟動工作，并提供良好的技術(shù)支持和售后服務(wù)，同時對使用人員進(jìn)行培訓(xùn)，保證受訓(xùn)人員能夠獨(dú)立、熟練操作設(shè)備和完成簡單的維修工作、設(shè)備日常維護(hù)等工作。 |
保修 | 設(shè)備保修期為1年,易耗品、天災(zāi)人員為損壞除外，保修期內(nèi)，賣方負(fù)責(zé)該設(shè)備由于設(shè)備自身原因而引起的各種故障問題并負(fù)責(zé)無償解決。在保修期外，該設(shè)備的維修工作要收取備品備件的成本費(fèi)用和一定的服務(wù)費(fèi)用。 |
維修反應(yīng)時間 | 賣方在接到買方的故障通知后，保證在2小時內(nèi)做出響應(yīng)，并爭取在最短的時間內(nèi)盡快排除故障 |
終身服務(wù) | 賣方承諾在該設(shè)備的使用期間，可無償、無限期地提供該設(shè)備的技術(shù)支持工作。 |
