徑向支撐力檢測儀（浴恒溫型）、（鎳鈦形狀記憶合金自膨式）血管支架徑向支撐力測試儀
?一、儀器介紹：
水浴型徑向支撐力測試儀，可將防水型壓握頭長期至于37℃（或其他所需溫度）水浴里，滿足對溫度敏感金屬或其他材料的恒溫徑向力測試，尤其對鎳鈦合金，形狀記憶合金等支架類醫(yī)療器械產(chǎn)品徑向力測試。
?二、關(guān)鍵參數(shù)?
?參數(shù)項(xiàng)? | 規(guī)格? |
控制系統(tǒng) | PLC+Windows控制系統(tǒng) |
操作界面 | 12寸嵌入式工業(yè)電腦，中英文切換 |
測試軟件 | 監(jiān)控和參數(shù)設(shè)置，歷史數(shù)據(jù)、實(shí)驗(yàn)報(bào)表、曲線監(jiān)控、軟件升級 |
打印機(jī) | WiFi連接打印機(jī) |
力傳感器 | 0~100N 精度：±0.5%FS （可選±0.1%FS） |
測試試樣長度 | 0~100mm （可定制其他長度規(guī)格） |
速度范圍 | 0~5mm/s （可設(shè)置） |
測試方式 | 虹膜式卷壓徑向加載裝置 |
恒溫水浴 | RT~50℃ 溫控精度：±2℃ |
電源 | AC 220V/50Hz |
外形尺寸 | 680*750*1100mm |
?三、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)與適用場景?
符合標(biāo)準(zhǔn)：
T/CSBM 0018-2021 《鎳鈦形狀記憶合金自膨式血管支架形狀恢復(fù)能力測試方法》
YY/T1660-2019 《球囊擴(kuò)張和自擴(kuò)張血管支架的徑向載荷測試方法》
?典型應(yīng)用?：
生產(chǎn)線批量質(zhì)檢；
第三方實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證。
?四、操作流程示例?
1）如血管支架已裝載，將血管支架系統(tǒng)置入在37C士2C的恒溫水浴中浸泡不少于2min，在恒溫水浴中將血管支架從鞘管中釋放;若支架未裝載，則無需進(jìn)行此操作。
2） 對于自膨式變徑血管支架，需評估不同管段的徑向支撐力。
3）測試裝置溫度保持為37C士2C;初始孔徑大于測試支架自然狀態(tài)直徑。
4）將釋放后的血管支架放置在裝置的測試孔中至少恒溫2min。
5）根據(jù)血管支架狀態(tài)，設(shè)置測試裝置的孔徑盡可能緩慢縮小至血管支架的預(yù)裝載直徑或直徑減小至少50%，再緩慢增加至無載荷狀態(tài)（推薦移動速度如: 0.1mm/s~0.5mm/s）。
6） 測量樣品在測試過程中預(yù)期植入血管內(nèi)徑的尺寸對應(yīng)的擴(kuò)張或壓縮的力值，并觀察外力撤除后血管支架是否能恢復(fù)其初始形狀。
五、配置清單
主機(jī)1臺；
測試軟件1套；
說明書1份;
合格證1份;
保修卡1份;
簽收單1份;
銘牌1塊;
電源線1根;
六角扳手1套;
宣傳冊若干;
