?一、產(chǎn)品介紹以及特點(diǎn)?
產(chǎn)品介紹：
管狀血管移植物在生產(chǎn)和檢測(cè)過程中，其長度是一個(gè)關(guān)鍵尺寸參數(shù)，需要精確測(cè)量以確保其符合臨床使用要求。 本試驗(yàn)的目的是測(cè)定管狀血管移植物的有效長度，以及血管補(bǔ)片的長度和寬度。對(duì)于預(yù)期在臨床使用中有延展的假體（如皺褶材料），其長度/寬度的測(cè)定應(yīng)在指定的負(fù)載下進(jìn)行。
產(chǎn)品特點(diǎn)；
優(yōu)點(diǎn) | 完全符合 YY/T 0500-2021 A5.4 標(biāo)準(zhǔn)，長度測(cè)量 + 負(fù)載拉伸一體化，數(shù)據(jù)準(zhǔn)、重復(fù)性好，體積小、重量輕，好擺放，性價(jià)比高，售后省心 |
核心競(jìng)爭(zhēng)力 | 精準(zhǔn)捕捉有效長度與負(fù)載下延展量，滿足 YY/T 0500-2021 A5.4 對(duì)長度測(cè)試的高精度要求 穩(wěn)定施加指定負(fù)載（精度 ±0.5g），避免拉力波動(dòng)對(duì)長度測(cè)量結(jié)果的干擾 動(dòng)態(tài)數(shù)據(jù)采集，完整復(fù)現(xiàn)負(fù)載拉伸與長度測(cè)量全過程，便于分析材料延展特性 |
數(shù)據(jù)顯示 | 高速采集 + 可視化長度 ，滿足臨床與認(rèn)證需求 |
結(jié)構(gòu)特點(diǎn) | 模塊化設(shè)計(jì) + 精準(zhǔn)夾具定位 + 安全防護(hù) + 緊湊布局，兼顧可靠性與易用性 |
二、滿足標(biāo)準(zhǔn)
標(biāo)準(zhǔn)號(hào) | 名稱 |
YY/T?0500-2021 A5.4 | 管狀血管移植物長度測(cè)量裝置 |
三、關(guān)鍵參數(shù)?
?參數(shù)項(xiàng)? | 規(guī)格? |
儀器 | 測(cè)試工裝 |
刻度尺 | 0-50cm(精度±1mm) |
砝碼 | 5N, 10N（精度±0.5g） (可選配其他砝碼) |
四、計(jì)量要求以及測(cè)試項(xiàng)介紹
標(biāo)準(zhǔn)號(hào) | 建議計(jì)量內(nèi)容 | 建議計(jì)量點(diǎn) |
YY/T?0500-2021 A5.4 | 長度測(cè)量裝置 0-50cm(精度±1mm) | 標(biāo)準(zhǔn)：長度的測(cè)量裝置 為精度±1mm 建議：10mm 20mm 30mm |
測(cè)試項(xiàng) | ||
管狀血管移植物 | 管狀血管移植物的有效長度 | |
五、完成測(cè)試輔助用品（可選配）
標(biāo)準(zhǔn)號(hào) | 儀器或材料名稱 | 備注/參考圖 |
YY/T?0500-2021 A5.4 | 砝碼 | 用于實(shí)驗(yàn)輔助 |
夾具 | 固定血管假體一端的適當(dāng)裝置（固定夾具），從另一端拉緊樣品，施加精度為 ±0.5 g 的已知的、適當(dāng)?shù)睦Α?/span> |
六、滿足標(biāo)準(zhǔn)其他測(cè)試項(xiàng)的儀器（完整資料可咨詢銷售）
標(biāo)準(zhǔn)號(hào)以及測(cè)試項(xiàng) | 儀器名稱 | 圖片 |
YY/T 0500-2021 附錄A.5.3.4 | 人工血管探頭破裂強(qiáng)度測(cè)試儀 |
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YY/T 0500-2021 附錄A.5.3.5 | 人工血管薄膜加壓破裂強(qiáng)度測(cè)試儀 |
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YY/T0500-2021 附錄A.5.2.3 | 人工血管整體水滲透性測(cè)試儀（含人工血管水滲透壓測(cè)試儀） |
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七、標(biāo)配物品以及用途
名稱 | 數(shù)量 | 用途 | 備注/參考圖 |
主機(jī) | 1臺(tái) | 設(shè)備整機(jī)發(fā)貨，無需安裝 | |
說明書 | 1份 | 介紹設(shè)備使用方法以及保養(yǎng)等注意事項(xiàng) | / |
合格證及保修卡 | 1份 | 出廠質(zhì)檢，質(zhì)保服務(wù) | 暫無提供 |
夾具/砝碼 | 兩個(gè) | 5N, 10N（精度±0.5g） (可選配其他砝碼) 用于實(shí)驗(yàn)輔助及固定血管假體一端的適當(dāng)裝置（固定夾具），從另一端拉緊樣品，施加精度為 ±0.5 g 的已知的、適當(dāng)?shù)睦Α?/span> | / |
銘牌 | 1個(gè) | 記錄設(shè)備整體信息 | 暫無提供 |
八、應(yīng)用場(chǎng)景與行業(yè)需求
使用單位 | 產(chǎn)品性能 |
?醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)檢 | 管狀血管移植物出廠前的有效長度與負(fù)載下延展量驗(yàn)證，確保符合 YY/T 0500-2021 A5.4標(biāo)準(zhǔn)要求 |
?醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)備維護(hù) | 臨床在用管狀血管移植物定期檢測(cè)長度變化與材料延展特性，避免長期使用后尺寸偏差導(dǎo)致的臨床風(fēng)險(xiǎn) |
?第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu) | 用于管狀血管移植物產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)、型式試驗(yàn)，出具符合標(biāo)準(zhǔn)要求的權(quán)威合規(guī)檢測(cè)報(bào)告 |
科研機(jī)構(gòu) | 開展管狀血管移植物新材料延展性、負(fù)載下尺寸穩(wěn)定性研究，支撐產(chǎn)品升級(jí)與技術(shù)創(chuàng)新 |
九、使用注意事項(xiàng)
?環(huán)境要求 | 測(cè)試需在恒溫環(huán)境（如 23±2℃）中進(jìn)行，試件需提前狀態(tài)調(diào)節(jié)≥24 小時(shí)，避免溫度變化影響長度測(cè)量精度 |
?校準(zhǔn)維護(hù)?： | 定期校驗(yàn)拉力加載模塊（精度 ±1 mm、±0.5 g）避免數(shù)據(jù)漂移；建議每年送計(jì)量院校準(zhǔn)一次 |
?泄漏預(yù)處理 | 測(cè)試前需確認(rèn)夾具與樣品連接牢固，避免拉伸過程中滑脫 |
十、質(zhì)保售后
安裝調(diào)試 | 公司可在買方準(zhǔn)備好設(shè)備所需外部條件(如水，電等)后，負(fù)責(zé)該設(shè)備的安裝、調(diào)試、啟動(dòng)工作，并提供良好的技術(shù)支持和售后服務(wù)，同時(shí)對(duì)使用人員進(jìn)行培訓(xùn)，保證受訓(xùn)人員能夠獨(dú)立、熟練操作設(shè)備和完成簡單的維修工作、設(shè)備日常維護(hù)等工作。 |
保修 | 設(shè)備保修期為1年,易耗品、天災(zāi)人員為損壞除外，保修期內(nèi)，賣方負(fù)責(zé)該設(shè)備由于設(shè)備自身原因而引起的各種故障問題并負(fù)責(zé)無償解決。在保修期外，該設(shè)備的維修工作要收取備品備件的成本費(fèi)用和一定的服務(wù)費(fèi)用。 |
維修反應(yīng)時(shí)間 | 賣方在接到買方的故障通知后，保證在2小時(shí)內(nèi)做出響應(yīng)，并爭(zhēng)取在最短的時(shí)間內(nèi)盡快排除故障 |
終身服務(wù) | 賣方承諾在該設(shè)備的使用期間，可無償、無限期地提供該設(shè)備的技術(shù)支持工作。 |
