血管支架彎曲耐久性測試儀---軸向壓縮彎曲
?一、產(chǎn)品介紹以及特點??
支架在模擬血管中釋放后,將模擬血管固定到一套彎曲固定裝置中。這些彎曲固定裝置可以使模擬血管的末端旋轉(zhuǎn)。將彎曲固定裝置安裝到一個可以持續(xù)向模擬血管傳送周期性軸向運(yùn)動的設(shè)備上。當(dāng)兩個彎曲固定裝置之間的距離縮短時,模擬血管的末端會旋轉(zhuǎn),裝載有支架的模擬血管將會彎曲到一定曲率半徑。應(yīng)用最小和最大支架彎曲半徑并說明理由。在試驗過程中監(jiān)測每個試樣支撐單元斷裂的發(fā)生。
軸向壓縮彎曲：
1）該試驗用于確定支架在周期彎曲形變測試中的耐久性。它可用于評價產(chǎn)品對于技術(shù)要求和/或指導(dǎo)性文件的符合性,支持注冊遞交,以及用于質(zhì)量和/或生產(chǎn)控制的目的。
2）該試驗的成功與否取決于在測試的整個過程中裝置和模擬血管在所應(yīng)用和驗證的測試頻率下持續(xù)地產(chǎn)生預(yù)期的支架彎曲的能力。
優(yōu)點 | 集成化操作系統(tǒng)，觸摸屏按鍵設(shè)置，一鍵啟動，自動監(jiān)測，測試結(jié)束自動生成結(jié)果，一臺設(shè)備滿足多項測試，測試穩(wěn)定，數(shù)據(jù)安全可靠 |
核心競爭力 | 操作簡單方便，設(shè)備故障率低，使用國內(nèi)或進(jìn)口先進(jìn)檢測元件，整機(jī)操作順暢，誤差小，使用年限長 |
數(shù)據(jù)顯示 | 1、實時顯示當(dāng)前壓力、設(shè)定壓力、測試時間 2、自動判斷試樣合格/不合格，并顯示、報警 3、內(nèi)置大容量存儲器，可存儲不少于1000組測試數(shù)據(jù)（數(shù)據(jù)一般保留7天會被覆蓋） 4、配備USB接口，可導(dǎo)出測試數(shù)據(jù)及曲線（Excel/PDF格式）；可選配RS232接口連接電腦打印機(jī)
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結(jié)構(gòu)特點 | 通電就可以使用，簡單快捷 |
二、滿足標(biāo)準(zhǔn)
標(biāo)準(zhǔn)號 | 名稱 |
YY/T 1764-2021附錄A | 血管支架軸向耐久性 |
YY/T 1764-2021附錄B | 血管支架彎曲耐久性:軸向壓縮彎曲 |
三、關(guān)鍵參數(shù)?
?參數(shù)項? | 規(guī)格? |
控制系統(tǒng) | PLC +Windows |
操作界面 | 12寸工控一體電腦 |
操作方式 | 全觸控操作，可設(shè)置、調(diào)用、修改測試程序 |
PLC內(nèi)置計數(shù)器 | 0~9999次 |
測試頻率 | 0 ~ 5Hz |
伺服電機(jī) | 高精度 高扭矩輸出 |
水循環(huán)系統(tǒng)溫度 | 0~99℃ 恒溫水浴內(nèi)置 |
循環(huán)測試液溫度 | 37℃±2℃ |
彎曲角度 | 0~90℃ |
測試工位 | 1工位 （可增加工位） |
支架長度范圍 | 0~400mm |
支架直徑范圍 | 0~50mm 316不銹鋼材料 |
標(biāo)配測試尺寸 | （標(biāo)配2-4-6-8-10-12-14-16-18-20-22-24-26-28-30），其他規(guī)格可選配 |
測試項 | 軸向耐久、彎曲耐久 |
支架固定接頭 | 1套 （2試樣） 可根據(jù)客戶需求定制 |
電源電壓 | AC220V 50Hz |
自制軟件，實時監(jiān)測，可USB導(dǎo)出結(jié)果，可連接電腦 | |
四、計量要求以及測試項介紹
標(biāo)準(zhǔn)號 | 建議計量內(nèi)容 | 建議計量點 |
YY/T 1764-2021 | 水浴0~99℃ 計數(shù)器0-9999次 | 標(biāo)準(zhǔn)要求：水浴溫度37℃±2℃，建議計量37℃ 計數(shù)器1000±1次 |
測試項 | ||
YY/T 1764-2021附錄A附錄B | 血管支架軸向耐久性，血管支架彎曲耐久性:軸向壓縮彎曲 | |
五、完成測試輔助用品（可選配）
標(biāo)準(zhǔn)號 | 儀器或材料名稱 | 參考圖 |
YY/T 1764-2021附錄A,附錄B | 恒溫水浴 | / |
YY/T 1764-2021附錄A,附錄B | 電腦以及軟件 | / |
六、滿足標(biāo)準(zhǔn)其他測試項的儀器（完整資料可咨詢銷售）
標(biāo)準(zhǔn)號以及測試項 | 儀器名稱 | 測試方法 |
YY/T 1764-2021附錄C | 血管支架彎曲耐久性:芯軸彎曲 | a) 模擬血管的一端或兩端同時沿弧線運(yùn)動，使模擬血管環(huán)繞芯軸，從而達(dá)到預(yù)期支架曲率半徑; b) 使模擬血管保持平直，使芯軸移向模擬血管至被模擬血管環(huán)繞的位置，此時模擬血管兩端更靠近 |
YY/T 1764-2021附錄D | 血管支架彎曲耐久性:無芯軸弧形彎曲 | 彎曲釋放于模擬血管內(nèi)的支架以獲得最大和最小的支架曲率半徑。為了產(chǎn)生彎曲活動，使裝有支架的模擬血管的端部沿弧線移動，形成最大和最小目標(biāo)曲率半徑。在測試中監(jiān)測每個試樣的支撐單元是否發(fā)生斷裂。 |
YY/T 1764-2021附錄E | 血管支架扭轉(zhuǎn)耐久性 | 模擬血管內(nèi)支架的扭轉(zhuǎn)耐久性試驗方法。測試的目的是使支架產(chǎn)生周期扭轉(zhuǎn)形變。 |
七、標(biāo)配物品以及用途
名稱 | 數(shù)量 | 用途 | 參考圖 |
主機(jī)
| 1臺 | 設(shè)備整機(jī)發(fā)貨，無需安裝，通電通氣即可使用 |
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電源線 | 1根 | 設(shè)備連接插座使用 | / |
水浴 | 1臺 | 連接設(shè)備使用 | / |
說明書 | 1份 | 介紹設(shè)備使用方法以及保養(yǎng)等注意事項 | / |
操作視頻（電子版） | 1份 | 視頻指導(dǎo)操作流程，學(xué)習(xí)更方便 | / |
合格證及保修卡
| 1份 | 出廠質(zhì)檢，質(zhì)保服務(wù) | 暫無提供 |
銘牌 | 1個 | 記錄設(shè)備整體信息 | 暫無提供 |
八、應(yīng)用場景與行業(yè)需求
使用單位 | 產(chǎn)品性能 |
?醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)檢 | 出廠前的性能驗證，確保符合標(biāo)準(zhǔn) |
?醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)備維護(hù) | 定期檢測水浴溫度 |
?第三方檢測機(jī)構(gòu) | 用于產(chǎn)品認(rèn)證，提供權(quán)威合規(guī)報告 |
科研機(jī)構(gòu) | 用于產(chǎn)品升級，滿足醫(yī)療行業(yè)對產(chǎn)品的需求 |
九、使用注意事項
?環(huán)境要求 | 建議測試在恒定環(huán)境中進(jìn)行，試件需提前狀態(tài)調(diào)節(jié)≥1小時 |
?校準(zhǔn)維護(hù)?： | 定期校驗力值傳感器，避免數(shù)據(jù)漂移 |
預(yù)處理 | 保持試樣整潔干凈，無缺陷 |
十、質(zhì)保售后
安裝調(diào)試 | 公司可在買方準(zhǔn)備好設(shè)備所需外部條件(如水，電等)后，負(fù)責(zé)該設(shè)備的安裝、調(diào)試、啟動工作，并提供良好的技術(shù)支持和售后服務(wù)，同時對使用人員進(jìn)行培訓(xùn)，保證受訓(xùn)人員能夠獨(dú)立、熟練操作設(shè)備和完成簡單的維修工作、設(shè)備日常維護(hù)等工作。 |
保修 | 設(shè)備保修期為1年,易耗品、天災(zāi)人員為損壞除外，保修期內(nèi)，賣方負(fù)責(zé)該設(shè)備由于設(shè)備自身原因而引起的各種故障問題并負(fù)責(zé)無償解決。在保修期外，該設(shè)備的維修工作要收取備品備件的成本費(fèi)用和一定的服務(wù)費(fèi)用。 |
維修反應(yīng)時間 | 賣方在接到買方的故障通知后，保證在2小時內(nèi)做出響應(yīng)，并爭取在最短的時間內(nèi)盡快排除故障 |
終身服務(wù) | 賣方承諾在該設(shè)備的使用期間，可無償、無限期地提供該設(shè)備的技術(shù)支持工作。 |
