?一、產(chǎn)品介紹及特點?
產(chǎn)品介紹：
熱濕交換過濾器（HME）綜合性測試儀是用于評估HME過濾器核心性能的專業(yè)設(shè)備，主要包含壓降、泄漏和順應(yīng)性三大測試模塊。
1）?壓降測試?
?目的?：測量氣體通過HME時的阻力，反映患者呼吸負(fù)擔(dān)。
2）?泄漏測試?
?目的?：檢測過濾器密封性，防止氣體泄漏引發(fā)治療劑量不足或污染。
3）?順應(yīng)性測試?
?目的?：評估過濾器在壓力變化下的容積形變能力，影響潮氣量精度。
產(chǎn)品特點；
優(yōu)點 | 集成化操作系統(tǒng)，觸摸屏按鍵設(shè)置，一鍵啟動，測試穩(wěn)定，數(shù)據(jù)安全可靠 |
核心競爭力 | 操作簡單方便，設(shè)備故障率低，使用國內(nèi)或進(jìn)口先進(jìn)檢測元件，整機(jī)操作順暢，誤差小，使用年限長。 |
數(shù)據(jù)顯示 | 1、實時顯示當(dāng)前壓力、設(shè)定壓力、測試時間 2、自動判斷試樣合格/不合格，并顯示、報警 3、內(nèi)置大容量存儲器，可存儲不少于1000組測試數(shù)據(jù)（數(shù)據(jù)保留7日） 4、配備USB接口，可導(dǎo)出測試數(shù)據(jù)及曲線（Excel/PDF格式）；可選配RS232接口連接電腦打印機(jī) |
結(jié)構(gòu)特點 | 通電通氣就可以使用，簡單快捷 |
二、滿足標(biāo)準(zhǔn)
標(biāo)準(zhǔn)號 | 名稱 |
YYT 0735.1-2009 | 麻醉和呼吸設(shè)備 濕化人體呼吸氣體的熱濕交換器(HME) 第1部分:用于最小潮氣量為250 mL 的HME |
ISO 9360-1:2000 | 麻醉和呼吸設(shè)備 濕化人體呼吸氣體的熱濕交換器(HME) 第1部分:用于最小潮氣量為250 mL 的HME |
?ISO 23328-2:2002 | 麻醉和呼吸用呼吸系統(tǒng)過濾器 — 第2部分：非過濾方面 |
三、關(guān)鍵參數(shù)
?參數(shù)項? | 規(guī)格? |
控制系統(tǒng) | 工業(yè)級PLC |
操作界面 | 彩色7寸觸摸屏，支持中英文菜單切換、實時動態(tài)顯示及數(shù)據(jù)存儲（≥200組） |
?流量計范圍? | 0-200ml/min，精度±1%和200L/min，精度±2% |
?數(shù)據(jù)輸出? | 機(jī)載打印機(jī)實時輸出測試報告，支持?jǐn)?shù)據(jù)存儲與導(dǎo)出 |
?接頭設(shè)計? | 適配15/22 mm標(biāo)準(zhǔn)呼吸管路接頭 |
壓力傳感器 | 0-50kPa ，485通訊 ，精度±0.1%FS |
調(diào)壓閥 | 進(jìn)口調(diào)壓閥：美國BELLOFRAM |
流量控制器 | 質(zhì)量流量控制器：進(jìn)口日本品牌0-3SLM，精度±2%FS |
壓差傳感器 | 0-10V輸出，0-1kPa，精度±0.5%FS |
外形尺寸 | 1000×600×470（mm） |
電源 | AC90V-240V/50Hz（自適應(yīng)寬電壓） |
功率 | 70W |
自制軟件，實時監(jiān)測，可USB導(dǎo)出結(jié)果，可連接電腦 | |
四、計量要求以及測試項介紹
標(biāo)準(zhǔn)號 | 建議計量內(nèi)容 | 建議計量點 |
YYT 0735.1-2009 | ?流量計：0-200ml/min，精度±1% 流量計：200L/min，精度±2% 壓力傳感器：0-50kPa，精度±0.1%FS 壓差傳感器：0-1kPa，精度±0.5%FS | 壓降測量標(biāo)準(zhǔn)要求的流量為30、60、90L/min，設(shè)備量程是200L/min，建議計量30、60、90L/min 氣體泄漏試驗標(biāo)準(zhǔn)要求的壓力為7 kPa±0.35 kPa，設(shè)備量程是0-50KPA，建議計量7 kPa±0.35 kPa |
ISO 9360-1:2000 | ?流量計：0-200ml/min，精度±1% 流量計：200L/min，精度±2% 壓力傳感器：0-50kPa，精度±0.1%FS 壓差傳感器：0-1kPa，精度±0.5%FS | 壓降測量標(biāo)準(zhǔn)要求的流量為30、60、90L/min，設(shè)備量程是200L/min，建議計量30、60、90L/min 氣體泄漏試驗標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)部的壓力為7 kPa±0.5 kPa，設(shè)備量程是0-50KPA，建議計量7 kPa±0.5 kPa |
?ISO 23328-2:2002 | ?流量計：0-200ml/min，精度±1% 流量計：200L/min，精度±2% 壓力傳感器：0-50kPa，精度±0.1%FS 壓差傳感器：0-1kPa，精度±0.5%FS | 壓降測量標(biāo)準(zhǔn)要求的流量為15、30、L/min，設(shè)備量程是200L/min，建議計量15、30L/min 氣體泄漏試驗標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)部壓力為7 kPa±0.5 kPa，設(shè)備量程是0-50KPA，建議計量7 kPa±0.5 kPa |
測試項 | 壓降測量、氣體泄漏試驗、順應(yīng)性試驗 | |
測試流程 | ?壓降?：連接流量計→校準(zhǔn)空載壓降→加載HME→記錄30 L/min流量下壓差值。 ?泄漏?：封閉端口→正壓充氣至7 kPa→記錄維持壓力的空氣流量。 ?順應(yīng)性?：注射器注氣→加壓至7 kPa→扣除系統(tǒng)泄漏后計算容積變化。 | |
五、完成測試輔助用品（可選配）
標(biāo)準(zhǔn)號 | 儀器或材料名稱 | 參考圖 |
1 | 潔凈空氣或空氣壓縮機(jī) （0.4Mpa-0.8Mpa）（客戶自備） |
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六、標(biāo)配物品及用途
名稱 | 數(shù)量 | 用途 | 參考圖 |
主機(jī) | 1臺 | 設(shè)備整機(jī)發(fā)貨，無需安裝 |
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電源線 | 1根 | 設(shè)備連接插座使用 | / |
說明書 | 1份 | 介紹設(shè)備使用方法及維護(hù)保養(yǎng)等 | / |
電子版操作視頻 | 1份 | 指導(dǎo)操作流程，學(xué)習(xí)更方便 | / |
合格證及保修卡 | 1份 | 出廠質(zhì)檢，質(zhì)保服務(wù) | / |
銘牌 | 1個 | 設(shè)備出廠標(biāo)識 | / |
接頭 | 2個 | 樣品連接 | / |
8mm氣管 | 1根 | 2米 | |
生膠帶 | 1卷 | 連接密封使用 |
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七、滿足標(biāo)準(zhǔn)其他測試項的儀器（完整資料可咨詢銷售）
標(biāo)準(zhǔn)號及測試項 | 儀器名稱 | 圖片 |
YYT 0735.1-2009 6.2 ISO 9360-1:2000 6.2 | HME熱濕交換器水分損失測量儀 （普通款） |
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YYT 0735.1-2009 6.2 ISO 9360-1:2000 6.2 | HME熱濕交換器水分損失測量儀 （高配款） |
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八、應(yīng)用場景與行業(yè)需求
?醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)檢 | 用于HME批量生產(chǎn)中的性能一致性檢測，提升產(chǎn)品合格率。 |
生產(chǎn)企業(yè) | 工程師通過測試數(shù)據(jù)優(yōu)化材料選擇、結(jié)構(gòu)設(shè)計，提升產(chǎn)品呼吸舒適度與過濾效率。? |
?第三方檢測機(jī)構(gòu) | 依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)出具權(quán)威檢測報告，支持產(chǎn)品注冊與認(rèn)證。 |
醫(yī)院與臨床研究 | 設(shè)備科用于采購前性能驗證或定期維護(hù)檢測，確?；颊呤褂冒踩?/span> |
九、使用注意事項
?密封裝夾 | 安裝被測HME時，確保接口與測試夾具?密封良好。? |
?校準(zhǔn)維護(hù)? | 定期校驗壓力傳感器，避免數(shù)據(jù)漂移 |
存放管理 | 定期通電檢查，防止元器件老化 |
十、質(zhì)保售后
安裝調(diào)試 | 公司可在買方準(zhǔn)備好設(shè)備所需外部條件(如水，電，氣等)后，負(fù)責(zé)該設(shè)備的安裝、調(diào)試、啟動工作，并提供良好的技術(shù)支持和售后服務(wù)，同時對使用人員進(jìn)行培訓(xùn)，保證受訓(xùn)人員能夠獨立、熟練操作設(shè)備和完成簡單的維修工作、設(shè)備日常維護(hù)等工作。 |
保修 | 設(shè)備保修期為1年，易耗品、天災(zāi)人員為損壞除外，保修期內(nèi)，賣方負(fù)責(zé)該設(shè)備由于設(shè)備自身原因而引起的各種故障問題并負(fù)責(zé)無償解決。在保修期外，該設(shè)備的維修工作要收取備品備件的成本費用和一定的服務(wù)費用。 |
維修反應(yīng)時間 | 賣方在接到買方的故障通知后，保證在2小時內(nèi)做出響應(yīng)，并爭取在最短的時間內(nèi)盡快排除故障。 |
終身服務(wù) | 賣方承諾在該設(shè)備的使用期間，可無償、無限期地提供該設(shè)備的技術(shù)支持。 |
