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?一、產(chǎn)品介紹以及特點(diǎn)?
1、產(chǎn)品介紹：
呼吸管路泄漏測(cè)試儀是醫(yī)療設(shè)備檢測(cè)領(lǐng)域的關(guān)鍵工具，主要用于評(píng)估呼吸管路（如麻醉機(jī)、呼吸機(jī)用管路）的多項(xiàng)性能指標(biāo)，確保其安全性與有效性。
2、產(chǎn)品特點(diǎn)
優(yōu)點(diǎn) | 集成化操作系統(tǒng)，觸摸屏按鍵設(shè)置，一鍵啟動(dòng)，自動(dòng)監(jiān)測(cè)，測(cè)試結(jié)束自動(dòng)生成結(jié)果，一臺(tái)設(shè)備滿足多項(xiàng)測(cè)試，測(cè)試穩(wěn)定，數(shù)據(jù)安全可靠 |
核心競(jìng)爭力 | 操作簡單方便，設(shè)備故障率低，使用國內(nèi)或進(jìn)口先進(jìn)檢測(cè)元件，整機(jī)操作順暢，誤差小，使用年限長 |
數(shù)據(jù)顯示 | 1、實(shí)時(shí)顯示當(dāng)前壓力、設(shè)定壓力、測(cè)試時(shí)間 2、自動(dòng)判斷試樣合格/不合格，并顯示、報(bào)警 3、內(nèi)置大容量存儲(chǔ)器，可存儲(chǔ)不少于1000組測(cè)試數(shù)據(jù)（數(shù)據(jù)一般保留7天會(huì)被覆蓋） 4、配備USB接口，可導(dǎo)出測(cè)試數(shù)據(jù)及曲線（Excel/PDF格式）；可選配RS232接口連接電腦打印機(jī) |
結(jié)構(gòu)特點(diǎn) | 通電通氣就可以使用，簡單快捷 |
二、滿足標(biāo)準(zhǔn)
標(biāo)準(zhǔn)號(hào) | 名稱 |
YY 0461-2003 | 麻醉機(jī)和呼吸機(jī)用呼吸管路 |
ISO 5367-2000 | 用于麻醉設(shè)備和呼吸機(jī)的呼吸管路 |
YY 0671.1-2009 | 睡眠呼吸暫停治療第1部分:睡眠呼吸暫停治療設(shè)備 |
YY 9706.270-2021 | 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-70部分:睡眠呼吸暫停治療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求 |
三、關(guān)鍵參數(shù)?
?參數(shù)項(xiàng)? | 規(guī)格? |
控制系統(tǒng) | 工業(yè)級(jí)PLC |
操作界面 | 彩色7寸觸摸屏，支持中英文菜單切換、實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)顯示及數(shù)據(jù)存儲(chǔ) |
操作方式 | 全觸控操作，可設(shè)置、調(diào)用、修改測(cè)試程序 |
打印機(jī) | 嵌入式打印機(jī) |
測(cè)試溫度 | (23士2)°C |
壓力監(jiān)測(cè)范圍 | 0-10Kpa 精度±0.1%FS配備5L不銹鋼儲(chǔ)氣罐用于穩(wěn)壓 |
流量計(jì) | 0-200ml/min，精度±0.5%FS |
接頭 | 魯爾內(nèi)外接頭 |
測(cè)試工位 | 1工位 （可增加工位） |
測(cè)試項(xiàng) | 泄漏測(cè)試 |
安全配置 | 急停按鈕，過載保護(hù) |
尺寸 | 約 500mm-430mm-820mm |
重量 | 約50kg |
電源電壓 | AC220V 50Hz |
自制軟件，實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)，可USB導(dǎo)出結(jié)果，可連接電腦 | |
四、計(jì)量要求以及測(cè)試項(xiàng)介紹
標(biāo)準(zhǔn)號(hào) | 建議計(jì)量內(nèi)容 | 建議計(jì)量點(diǎn) |
YY 0461-2003 | 壓力傳感器：0-10Kpa 精度±0.1%FS 流量計(jì)：0-200ml/min，精度±0.5%FS | 壓力傳感器建議計(jì)量6kpa 流量計(jì)建議計(jì)量25ml/min、50ml/min、150ml/min |
測(cè)試項(xiàng) | ||
泄漏試驗(yàn) | 嚴(yán)格檢測(cè)管路系統(tǒng)的密封性，保障使用安全 | |
五、完成測(cè)試輔助用品（可選配）
標(biāo)準(zhǔn)號(hào) | 儀器或材料名稱 | 參考圖 |
YY 0461-2003附錄D | 控溫測(cè)試艙（可滿足(23士2)°C環(huán)境測(cè)試要求） | / |
/ | 空氣壓縮機(jī)（0.4Mpa-0.8Mpa） | / |
六、測(cè)試步驟
1、預(yù)期拉伸后使用的呼吸管路，應(yīng)在拉開狀態(tài)下試驗(yàn)。
2、對(duì)于以裁切其長度狀態(tài)供應(yīng)的呼吸管路，切取不少于1m的適宜長度的試件。
3、該試驗(yàn)步驟在(23士2)°C溫度下進(jìn)行。并在該溫度下進(jìn)行狀態(tài)調(diào)節(jié)至少1h后進(jìn)行。
4、將一個(gè)或一段呼吸管路的一端按B.4.2鎖接到試驗(yàn)接頭上，封閉一端。
（B.4.2 將呼吸管路的平滑端用蒸餾水蘸濕后鎖接于試驗(yàn)接頭上，使該接頭的整個(gè)軸長被覆蓋。保護(hù)好圓錐試驗(yàn)接頭。）
5、如果供試呼吸管路是成對(duì)的并與Y形件連為一體的，將一個(gè)支管路的一端按B.4.2鎖接到試驗(yàn)接頭上，封閉另外兩個(gè)端口和APL閥(如果安裝)。
6、通過向呼吸管路內(nèi)通人空氣的方法施加并保持(6±0.3)kPa的內(nèi)部氣壓(D.3.3),記錄保持
該氣壓所需的空氣流量(D.3.3)。
（D.3.3 記錄供試管路保持所需內(nèi)壓時(shí)空氣流量的裝置，精確到4.7所述流量的士5%以內(nèi)。）
七、滿足標(biāo)準(zhǔn)其他測(cè)試項(xiàng)的儀器（完整資料可咨詢銷售）
標(biāo)準(zhǔn)號(hào)以及測(cè)試項(xiàng) | 儀器名稱 | 圖片 |
YY0461-2003附錄A，ISO5367-2000附錄A | 呼吸管路氣流阻力測(cè)試儀 |
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YY0461-2003附錄D，ISO5367-2000附錄D | 呼吸管路泄漏測(cè)試儀 |
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YY0461-2003附錄E，ISO5367-2000附錄E | 呼吸管路彎曲氣流阻力增加測(cè)試儀 |
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YY0461-2003附錄F，ISO5367-2000附錄F | 呼吸管路順應(yīng)性測(cè)試儀 |
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YY0461-2003 ISO5367-2000 | 呼吸管路綜合性測(cè)試儀 |
|
八、標(biāo)配物品以及用途
名稱 | 數(shù)量 | 用途 | 參考圖 |
主機(jī)
| 1臺(tái) | 設(shè)備整機(jī)發(fā)貨，無需安裝 |
|
接頭 | 1套 | 連接樣品測(cè)試 | / |
電源線 | 1根 | 設(shè)備連接插座使用 | / |
說明書 | 1份 | 介紹設(shè)備使用方法以及保養(yǎng)等注意事項(xiàng) | / |
操作視頻（電子版） | 1份 | 手把手指導(dǎo)操作流程，學(xué)習(xí)更方便 | / |
合格證及保修卡 | 1份 | 出廠質(zhì)檢，質(zhì)保服務(wù) | / |
不銹鋼夾具 | 1套 | 用于樣品的測(cè)試 | / |
銘牌 | 1個(gè) | 記錄設(shè)備整體信息 | / |
九、應(yīng)用場(chǎng)景與行業(yè)需求
使用單位 | 產(chǎn)品性能 |
?醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)檢 | 呼吸機(jī)、麻醉機(jī)管路出廠前的性能驗(yàn)證，確保符合標(biāo)準(zhǔn) |
?醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)備維護(hù) | ICU、呼吸科定期檢測(cè)管路密封性及阻力，避免臨床使用中因管路老化導(dǎo)致通氣障礙 |
?第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu) | 用于產(chǎn)品認(rèn)證，提供權(quán)威合規(guī)報(bào)告 |
科研機(jī)構(gòu) | 用于產(chǎn)品升級(jí)，滿足醫(yī)療行業(yè)對(duì)產(chǎn)品的需求 |
十、使用注意事項(xiàng)
?環(huán)境要求 | 建議測(cè)試在恒定環(huán)境中進(jìn)行，試件需提前狀態(tài)調(diào)節(jié)≥1小時(shí) |
?校準(zhǔn)維護(hù)?： | 定期校驗(yàn)力值傳感器，避免數(shù)據(jù)漂移 |
預(yù)處理 | 保持試樣整潔干凈，無缺陷 |
十一、質(zhì)保售后
安裝調(diào)試 | 公司可在買方準(zhǔn)備好設(shè)備所需外部條件(如水，電等)后，負(fù)責(zé)該設(shè)備的安裝、調(diào)試、啟動(dòng)工作，并提供良好的技術(shù)支持和售后服務(wù)，同時(shí)對(duì)使用人員進(jìn)行培訓(xùn)，保證受訓(xùn)人員能夠獨(dú)立、熟練操作設(shè)備和完成簡單的維修工作、設(shè)備日常維護(hù)等工作。 |
保修 | 設(shè)備保修期為1年,易耗品、天災(zāi)人員為損壞除外，保修期內(nèi)，賣方負(fù)責(zé)該設(shè)備由于設(shè)備自身原因而引起的各種故障問題并負(fù)責(zé)無償解決。在保修期外，該設(shè)備的維修工作要收取備品備件的成本費(fèi)用和一定的服務(wù)費(fèi)用。 |
維修反應(yīng)時(shí)間 | 賣方在接到買方的故障通知后，保證在2小時(shí)內(nèi)做出響應(yīng)，并爭取在最短的時(shí)間內(nèi)盡快排除故障 |
終身服務(wù) | 賣方承諾在該設(shè)備的使用期間，可無償、無限期地提供該設(shè)備的技術(shù)支持工作。 |
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