一、核心測試項目與標(biāo)準(zhǔn)
?1. 力學(xué)性能測試?
?測試項? | ?目的? |
?扭矩測試? | 測量螺釘旋入/旋出時的扭矩，評估螺紋緊固性與抗斷裂能力 |
?軸向拔出力? | 模擬骨骼握持力，檢測螺釘從模擬骨料中的抗拔脫強度 |
?自攻性能? | 評估螺釘在骨質(zhì)疏松條件下的旋入順暢性 |
?彎曲強度? | 驗證橫向載荷下的抗變形能力 |
?2. 動態(tài)性能測試?
?疲勞耐久性?：通過循環(huán)加載模擬長期服役狀態(tài)，檢測螺釘在反復(fù)應(yīng)力下的穩(wěn)定性。
?斷裂扭轉(zhuǎn)角?：量化螺釘延展性，為醫(yī)生提供操作預(yù)警。
二、產(chǎn)品特征
開放式結(jié)構(gòu)，友好人機界面操作，多組曲線繪制模式，測試過程更明晰
采用精密微分電機驅(qū)動，傳動更平穩(wěn)，噪音更低，定位更準(zhǔn)確，測試結(jié)果重復(fù)性更好
高靈敏度荷重元，高精度絲杠確保精確位移
專業(yè)高性能控制系統(tǒng)控制雙伺服電機協(xié)調(diào)動作
全自動測量
簡單易操作，高度簡化的控制系統(tǒng)將一切繁瑣設(shè)置放在后臺完成，一鍵式啟動
專業(yè)夾具適用不同測試模式
內(nèi)置專用校準(zhǔn)程序，便于計量、校準(zhǔn)部門（第三方）對儀器進行校準(zhǔn)
支持?jǐn)?shù)據(jù)導(dǎo)出和Office軟件，結(jié)合優(yōu)化的綜合數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)
功能多樣化，一機實現(xiàn)：拔出性能、自功性能、旋動扭矩、扭轉(zhuǎn)性能、插入力
三、關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)
?參數(shù)項? | ?規(guī)格? |
控制系統(tǒng) | PLC控制系統(tǒng) |
操作界面 | 7寸彩色觸摸屏，中英文切換 |
高精度滾珠絲桿，精度0.01mm | |
高精度電機驅(qū)動，穩(wěn)定性好 | |
動態(tài)扭矩傳感器 | DYN-201D-D18 （30nm），精度±0.1%FS |
S型拉壓力稱重傳感器 | 0-300kg，精度：±0.03％FS（可定制其他量程和精度） |
柱式稱重傳感器 | 0-500kg，精度：±0.05％FS（可定制其他量程和精度） |
夾具 | 若干，可定制 |
選配項目 | 筆記本電腦或臺式電腦 |
試驗行程 | 0-300mm |
測試模式 | 驅(qū)動扭矩、自攻性能 |
試驗速度 | 1-300mm/min無級變速 |
設(shè)備重量 | 80kg |
外形尺寸 | 700*520*1580（mm） |
四、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
YY 0018 -2016 【骨接合植入物 金屬接骨螺釘】
YY/T 1504 【金屬接骨螺釘軸向拔出力試驗方法】
YY/T 1505 【金屬接骨螺釘自攻性能試驗方法】
YY/T 1506 【金屬接骨螺釘旋動扭矩試驗方法】
YY 0315-2016 【鈦及鈦合金牙種植體】
YY/T 0346 【骨接合植入物 金屬股骨頸固定釘】
YY/T 1779 【牙科學(xué)正畸支抗釘】
YY/T 0119.2-2014【脊柱植入物 脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)部件 第2部分：金屬脊柱螺釘】
YY/T 0662-2018 【外科植入物 不對稱螺紋和球形下表面的金屬接骨螺釘 機械性能要求和試驗方法】
ASTM F543 【Standard Specification and Test Methods forMetallic Medical Bone Screws】
五、測試流程標(biāo)準(zhǔn)化步驟
?試樣制備?：
生物可吸收螺釘：旋入模擬骨料至60%深度（全螺紋）或全螺紋深度（部分螺紋）?。
金屬螺釘：固定于特制夾具，確保軸向?qū)R?。
?參數(shù)設(shè)置?：
旋入速度：≤5 r/min；拔出速度：5 mm/min?。
?執(zhí)行測試?：
記錄扭矩-角度曲線（扭矩測試）、力-位移曲線（拔出測試）?。
?失效判定?：
?合格標(biāo)準(zhǔn)?：
斷裂強度≥4N（靜態(tài)負(fù)載）?；
旋入扭矩＜螺釘/螺絲刀屈服強度?。
六、配置清單
主機1臺；
測試軟件1套；
說明書1份;
合格證1份;
保修卡1份;
簽收單1份;
銘牌1塊;
電源線1根;
扳手1套;
宣傳冊若干;
筆記本電腦（選配）;
臺式電腦（選配）;
