一、產(chǎn)品介紹以及特點?
（1）?穿刺力測試?
通過模擬穿刺過程（常用豬腹部組織作為試驗材料），測量穿刺器穿透模擬組織所需的力度。
（2）?密封性測試?
檢測氣體泄漏情況：向穿刺器施加4kPa壓力氣體，監(jiān)測壓力衰減或氣泡冒出，評估密封效果。
（3）?氣阻與泄漏測試?
測量穿刺器在充氣狀態(tài)下的氣體流量，確保氣腹穩(wěn)定性?。
（4）?插拔性能測試?
模擬手術(shù)中器械反復(fù)插拔過程，記錄插拔力變化及連接牢固度。
產(chǎn)品特點；
優(yōu)點 | 集成化操作系統(tǒng)，觸摸屏按鍵設(shè)置，一鍵啟動，自動監(jiān)測，測試結(jié)束自動生成結(jié)果，一臺設(shè)備滿足多項測試，測試穩(wěn)定，數(shù)據(jù)安全可靠 |
核心競爭力 | 操作簡單方便，設(shè)備故障率低，使用國內(nèi)或進口先進檢測元件，整機操作順暢，誤差小，使用年限長 |
數(shù)據(jù)顯示 | 1、實時顯示當(dāng)前力值、設(shè)定力值、測試時間、移動速率等 2、自動判斷試樣合格/不合格，并顯示、報警 3、內(nèi)置大容量存儲器，可存儲不少于1000組測試數(shù)據(jù)（數(shù)據(jù)一般保留7天會被覆蓋） 4、配備USB接口，可導(dǎo)出測試數(shù)據(jù)；可選配RS232接口連接電腦打印機 |
結(jié)構(gòu)特點 | 通電通氣就可以使用，簡單快捷 |
二、滿足標(biāo)準
標(biāo)準號 | 名稱 |
YY/T1710-2020 | 一次性使用腹部穿刺器 |
三、關(guān)鍵參數(shù)?
?參數(shù)項? | 規(guī)格? |
控制系統(tǒng) | 工業(yè)級PLC |
操作界面 | 彩色7寸觸摸屏，支持中英文菜單切換、實時動態(tài)顯示及數(shù)據(jù)存儲 |
操作方式 | 全觸控操作，可設(shè)置、調(diào)用、修改測試程序 |
測試項目 | 刺穿力，氣阻，密封性，泄漏等 |
穿刺力范圍 | 0-50kg ，精度：±0.05％FS（可定制其他量程和精度） |
調(diào)壓閥 | 美國進口調(diào)壓閥BELLOFRAM |
刺穿速度 | 0-100mm/min可任意設(shè)置，設(shè)計值范圍：0-200mm/min |
試驗材料 | 豬腹部組織，帶皮，冰鮮 |
壓力傳感器 | 0-50kpa，精度：±0.1％FS（可定制其他量程和精度） |
夾具 | 每個測試項目均配 |
儲水槽 | 亞克力制造 |
保壓時間 | 觸摸屏控制顯示 |
適合高度 | 任何樣品高度0-200mm內(nèi) |
接頭 | 魯爾接頭1套 |
外接氣源 | 0-0.4mpa以上（客戶自備） |
安全配置 | 急停按鈕，過載保護 |
尺寸重量 | 約1200-850-1095（mm） 約重142kg |
電源電壓 | AC220V 50Hz |
自制軟件，實時監(jiān)測，可USB導(dǎo)出結(jié)果，可連接電腦 | |
四、計量要求以及測試項介紹
標(biāo)準號 | 建議計量內(nèi)容 | 建議計量點 |
YY/T1710-2020 | 刺穿速度0-100mm/min， 壓力傳感器0-50kpa | 標(biāo)準要求刺穿速度100mm/min，壓力傳感器4kpa，建議計量刺穿速度100mm/min，壓力傳感器4kpa |
測試項 | ||
?穿刺力測試 | 通過模擬穿刺過程（常用豬腹部組織作為試驗材料），測量穿刺器穿透模擬組織所需的力度。 | |
?密封性測試 | 檢測氣體泄漏情況：向穿刺器施加4kPa壓力氣體，監(jiān)測壓力衰減或氣泡冒出，評估密封效果。 | |
?氣阻與泄漏測試 | 測量穿刺器在充氣狀態(tài)下的氣體流量，確保氣腹穩(wěn)定性?。 | |
?插拔性能測試 | 模擬手術(shù)中器械反復(fù)插拔過程，記錄插拔力變化及連接牢固度。 | |
五、滿足標(biāo)準其他測試項的儀器（完整資料可咨詢銷售）
標(biāo)準號以及測試項 | 儀器名稱 | 圖片 |
YY/T1710-2020附錄A | 腹部穿刺器阻氣和密封性能測試儀
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YY/T1710-2020附錄B，附錄C | 腹部穿刺器穿刺性能測試儀（含插拔） |
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YY/T1710-2020，4.5 | 腹部穿刺器靈活性測試儀 |
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YY/T1710-2020，4.6 | 腹部穿刺器配合性能測試儀 |
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YY/T1710-2020，4.7 | 腹部穿刺器連接牢度測試儀 |
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六、標(biāo)配物品以及用途
名稱 | 數(shù)量 | 用途 | 參考圖 |
主機
| 1臺 | 設(shè)備整機發(fā)貨，無需安裝 |
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電源線 | 1根 | 設(shè)備連接插座使用 | / |
說明書 | 1份 | 介紹設(shè)備使用方法以及保養(yǎng)等注意事項 | / |
操作視頻（電子版） | 1份 | 手把手指導(dǎo)操作流程，學(xué)習(xí)更方便 | / |
合格證及保修卡 | 1份 | 出廠質(zhì)檢，質(zhì)保服務(wù) | / |
銘牌 | 1個 | 記錄設(shè)備整體信息 | / |
七、應(yīng)用場景與行業(yè)需求
使用單位 | 產(chǎn)品性能 |
?醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)檢 | 出廠前的性能驗證，確保符合標(biāo)準 |
?醫(yī)療機構(gòu)設(shè)備維護 | 對穿刺器進行抽檢，復(fù)核關(guān)鍵性能指標(biāo) |
?第三方檢測機構(gòu) | 用于產(chǎn)品認證，提供權(quán)威合規(guī)報告 |
科研機構(gòu) | 用于產(chǎn)品升級，滿足醫(yī)療行業(yè)對產(chǎn)品的需求 |
八、使用注意事項
設(shè)備清潔 | 測試完成后，清理穿刺器殘留物和試驗材料（如豬組織）碎屑 |
?校準維護? | 壓力傳感器也應(yīng)定期校準，確保精度 |
預(yù)處理 | 保持試樣整潔干凈，無缺陷 |
九、質(zhì)保售后
安裝調(diào)試 | 公司可在買方準備好設(shè)備所需外部條件(如水，電等)后，負責(zé)該設(shè)備的安裝、調(diào)試、啟動工作，并提供良好的技術(shù)支持和售后服務(wù)，同時對使用人員進行培訓(xùn)，保證受訓(xùn)人員能夠獨立、熟練操作設(shè)備和完成簡單的維修工作、設(shè)備日常維護等工作。 |
保修 | 設(shè)備保修期為1年,易耗品、天災(zāi)人員為損壞除外，保修期內(nèi)，賣方負責(zé)該設(shè)備由于設(shè)備自身原因而引起的各種故障問題并負責(zé)無償解決。在保修期外，該設(shè)備的維修工作要收取備品備件的成本費用和一定的服務(wù)費用。 |
維修反應(yīng)時間 | 賣方在接到買方的故障通知后，保證在2小時內(nèi)做出響應(yīng)，并爭取在最短的時間內(nèi)盡快排除故障 |
終身服務(wù) | 賣方承諾在該設(shè)備的使用期間，可無償、無限期地提供該設(shè)備的技術(shù)支持工作。 |
