">一、產品介紹以及特點
產品介紹：
該設備用于測定球囊擴張和自擴張血管支架的徑向強度、塌陷壓力以及慢性外展力等關鍵力學性能，適用于醫(yī)療器械檢測機構、支架生產企業(yè)的質量控制和產品研發(fā)。
產品特點：
優(yōu)點 | 集成化操作系統(tǒng)，觸摸屏按鍵設置，一鍵啟動，自動監(jiān)測，測試結束自動生成結果，一臺設備滿足多項測試，測試穩(wěn)定，數(shù)據(jù)安全可靠
|
核心競爭力 | 操作簡單方便，設備故障率低，使用國內或進口先進檢測元件，整機操作順暢，誤差小，使用年限長 |
數(shù)據(jù)顯示 | 1、實時顯示當前力值、設定力值、測試時間、釋放速度等 2、自動判斷試樣合格/不合格，并顯示、報警 3、內置大容量存儲器，可存儲不少于1000組測試數(shù)據(jù)（數(shù)據(jù)一般保留7天會被覆蓋） 4、配備USB接口，可導出測試數(shù)據(jù)；可選配RS232接口連接電腦打印機 |
結構特點 | 通電就可以使用，簡單快捷 |
二、滿足標準
標準號 | 名稱 |
YY/T1660-2019 | 球囊擴張和自擴張血管支架的徑向載荷測試方法 |
三、關鍵參數(shù)
?參數(shù)項? | 規(guī)格? |
控制系統(tǒng) | 工業(yè)級PLC |
操作界面 | 彩色7寸觸摸屏，支持中英文菜單切換、實時動態(tài)顯示及數(shù)據(jù)存儲 |
操作方式 | 全觸控操作，可設置、調用、修改測試程序 |
打印機 | 嵌入式打印機 |
力值測試范圍 | 0–100N，精度：±0.1%FS（可選配精度：±0.05%FS） |
傳感器抗過載性 | 120% |
測試長度范圍 | 0-100mm任意調節(jié)（可選配其他） |
測試方法 | 虹膜式卷壓 |
全自動釋放速度范圍 | 0~5mm/s，精度：0.01mm/s |
力值傳感器采樣率 | 100 點/s |
血管支架接頭規(guī)格 | 標配5種規(guī)格（可根據(jù)客戶要求定制） |
溫控 | 37℃±2℃ |
標準要求精度 | 精度±2℃ |
直徑規(guī)格 | 5mm-14mm，可選配其他直徑規(guī)格 |
安全配置 | 急停按鈕，過載保護 |
尺寸重量 | 約450×300×300mm 約重30kg |
電源電壓 | AC220V 50Hz |
自制軟件，實時監(jiān)測，可USB導出結果，可連接電腦 | |
四、計量要求以及測試項介紹
標準號 | 建議計量內容 | 建議計量點 |
YY/T1660-2019 | 壓力傳感器：0–100N，精度：±0.1%FS | 標準要求校準，設備量程是100N，建議選取個計量點（50N） |
測試項 | ||
血管支架徑向載荷測試 | 垂直于圓柱縱軸向支架圓柱外表面施加載荷的機械加載 | |
五、完成測試輔助用品（可選配）
標準號 | 儀器或材料名稱 | 參考圖 |
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六、滿足標準其他測試項的儀器（完整資料可咨詢銷售）
標準號以及測試項 | 儀器名稱 | 圖片 |
YY/T1660-2019 | 球囊擴張和自擴張血管支架的徑向載荷測試方法 |
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七、標配物品以及用途
名稱 | 數(shù)量 | 用途 | 參考圖 |
主機
| 1臺 | 設備整機發(fā)貨，無需安裝 |
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電源線 | 1根 | 設備連接插座使用 | / |
說明書 | 1份 | 介紹設備使用方法以及保養(yǎng)等注意事項 | / |
操作視頻（電子版） | 1份 | 手把手指導操作流程，學習更方便 | / |
合格證及保修卡
| 1份 | 出廠質檢，質保服務 | / |
不銹鋼夾具 | 1套 | 用于樣品的測試 | / |
銘牌 | 1個 | 記錄設備整體信息 | / |
八、應用場景與行業(yè)需求
使用單位 | 產品性能 |
?醫(yī)療器械生產質檢 | 出廠前的性能驗證，確保符合標準 |
?醫(yī)療機構設備維護 | 對植入支架的入庫驗收及批次質量復核 |
?第三方檢測機構 | 用于產品認證，提供權威合規(guī)報告 |
科研機構 | 用于產品升級，滿足醫(yī)療行業(yè)對產品的需求 |
九、使用注意事項
?環(huán)境要求 | 標準要求測試溫度保持在37℃ |
?校準維護?： | 定期校驗力值傳感器，避免數(shù)據(jù)漂移 |
預處理 | 保持試樣整潔干凈，無缺陷 |
十、質保售后
安裝調試 | 公司可在買方準備好設備所需外部條件(如水，電等)后，負責該設備的安裝、調試、啟動工作，并提供良好的技術支持和售后服務，同時對使用人員進行培訓，保證受訓人員能夠獨立、熟練操作設備和完成簡單的維修工作、設備日常維護等工作。 |
保修 | 設備保修期為1年,易耗品、天災人員為損壞除外，保修期內，賣方負責該設備由于設備自身原因而引起的各種故障問題并負責無償解決。在保修期外，該設備的維修工作要收取備品備件的成本費用和一定的服務費用。 |
維修反應時間 | 賣方在接到買方的故障通知后，保證在2小時內做出響應，并爭取在最短的時間內盡快排除故障 |
終身服務 | 賣方承諾在該設備的使用期間，可無償、無限期地提供該設備的技術支持工作。 |
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