">?一、產(chǎn)品介紹以及特點(diǎn)
產(chǎn)品介紹?
注射器滑動性測試儀是用于評估醫(yī)用注射器活塞在筒體內(nèi)滑動性能的專業(yè)設(shè)備，其測試結(jié)果直接關(guān)系到注射器的使用安全性和藥物劑量的精確性。
產(chǎn)品特點(diǎn)
優(yōu)點(diǎn) | 集成化操作系統(tǒng)，觸摸屏按鍵設(shè)置，一鍵啟動，自動監(jiān)測，測試結(jié)束自動生成結(jié)果，一臺設(shè)備滿足多項(xiàng)測試，測試穩(wěn)定，數(shù)據(jù)安全可靠 |
核心競爭力 | 操作簡單方便，設(shè)備故障率低，使用國內(nèi)或進(jìn)口先進(jìn)檢測元件，整機(jī)操作順暢，誤差小，使用年限長 |
數(shù)據(jù)顯示 | 1、實(shí)時(shí)顯示當(dāng)前壓力值、設(shè)定力值、測試速度 2、自動判斷試樣合格/不合格，并顯示、報(bào)警 3、內(nèi)置大容量存儲器，可存儲不少于1000組測試數(shù)據(jù)（數(shù)據(jù)一般保留7天會被覆蓋） 4、配備USB接口，可導(dǎo)出測試數(shù)據(jù)及曲線（Excel/PDF格式）；可選配RS232接口連接電腦打印機(jī) |
結(jié)構(gòu)特點(diǎn) | 通電就可以使用，簡單快捷 |
?二、滿足標(biāo)準(zhǔn)
標(biāo)準(zhǔn)號 | 名稱 |
GB 15810-2019 | 一次性使用無菌注射器 |
YBB00152004-2015 | 筆式注射器用氯化丁基橡膠活塞和墊片 |
YBB00162004-2015 | 筆式注射器用溴化丁基橡膠活塞和墊片 |
YBB00112004-2015 | 預(yù)灌封注射器組合件(帶注射針) |
ISO 7886 | / |
三、關(guān)鍵參數(shù)?
?參數(shù)項(xiàng)? | 規(guī)格? |
控制系統(tǒng) | 工業(yè)級PLC |
操作界面 | 彩色7寸觸摸屏，支持中英文菜單切換、實(shí)時(shí)動態(tài)顯示及數(shù)據(jù)存儲（≥200組） |
操作方式 | 全觸控操作，可設(shè)置、調(diào)用、修改測試程序 |
打印機(jī) | 嵌入式打印機(jī) |
力值測量 | 0.1N–100N，精度：±0.1N（高分辨率） |
測試速度 | 1–600mm/min（無極調(diào)速），精度：±1mm/min |
公稱容量適配 | 0.1ml–200ml（任意規(guī)格輸入） |
測試工位 | 1工位 （可增加工位） |
適用卡式瓶范圍 | 卡式瓶規(guī)格：1.8ml、3ml、20ml、50ml可根據(jù)客戶產(chǎn)品更改規(guī)格夾具 |
注射針規(guī)格 | 12號18G平口長度100mm[外徑1.26mm] |
軟管 | 內(nèi)徑2.7mm,長度190.5MM---1套 |
安全配置 | 急停按鈕，過載保護(hù) |
尺寸重量 | 約650-450-430（mm） 約重28kg |
電源電壓 | AC220V 50Hz |
自制軟件，實(shí)時(shí)監(jiān)測，可USB導(dǎo)出結(jié)果，可連接電腦 | |
四、計(jì)量要求以及測試項(xiàng)介紹
標(biāo)準(zhǔn)號 | 建議計(jì)量內(nèi)容 | 建議計(jì)量點(diǎn) |
GB 15810-2019 | 測試速度：1–600mm/min，精度：±1mm/min | 標(biāo)準(zhǔn)要求(100士5)mm/min的速度，建議計(jì)量 |
測試項(xiàng) | ||
滑動性能測試 | 機(jī)械試驗(yàn)裝置用于從注射器排出水，同時(shí)不斷記錄活塞組件的運(yùn)動產(chǎn)生的力。 | |
五、滿足標(biāo)準(zhǔn)其他測試項(xiàng)的儀器（完整資料可咨詢銷售）
標(biāo)準(zhǔn)號以及測試項(xiàng) | 儀器名稱 | 圖片 |
GB 15810-2019附錄B | 注射器容量允差和殘留容量測試儀 |
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GB 15810-2019附錄C | 注射器密合性正壓測試儀 |
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GB 15810-2019附錄D | 注射器密合性負(fù)壓測試儀 |
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YBB00162004-2015 | 鹵化丁基橡膠塞墊片穿刺落屑和穿刺力測試儀 |
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六、標(biāo)配物品以及用途
名稱 | 數(shù)量 | 用途 | 參考圖 |
主機(jī)
| 1臺 | 設(shè)備整機(jī)發(fā)貨，無需安裝，通電即可使用 |
|
電源線 | 1根 | 設(shè)備連接插座使用 | / |
說明書 | 1份 | 介紹設(shè)備使用方法以及保養(yǎng)等注意事項(xiàng) | / |
操作視頻（電子版） | 1份 | 手把手指導(dǎo)操作流程，學(xué)習(xí)更方便 | / |
合格證及保修卡
| 1份 | 出廠質(zhì)檢，質(zhì)保服務(wù) | / |
銘牌 | 1個 | 記錄設(shè)備整體信息 | / |
七、應(yīng)用場景與行業(yè)需求
使用單位 | 產(chǎn)品性能 |
?醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)檢 | 注射器出廠前的性能驗(yàn)證，確保符合標(biāo)準(zhǔn) |
?第三方檢測機(jī)構(gòu) | 用于產(chǎn)品認(rèn)證，提供權(quán)威合規(guī)報(bào)告 |
科研機(jī)構(gòu) | 用于產(chǎn)品升級，滿足醫(yī)療行業(yè)對產(chǎn)品的需求 |
八、使用注意事項(xiàng)
試驗(yàn)用水 | 18°C~28°C，符合GB/T6682中三級水的要求。 |
?校準(zhǔn)維護(hù)? | 定期校驗(yàn)壓力傳感器，避免數(shù)據(jù)漂移 |
九、質(zhì)保售后
安裝調(diào)試 | 公司可在買方準(zhǔn)備好設(shè)備所需外部條件(如水，電等)后，負(fù)責(zé)該設(shè)備的安裝、調(diào)試、啟動工作，并提供良好的技術(shù)支持和售后服務(wù)，同時(shí)對使用人員進(jìn)行培訓(xùn)，保證受訓(xùn)人員能夠獨(dú)立、熟練操作設(shè)備和完成簡單的維修工作、設(shè)備日常維護(hù)等工作。 |
保修 | 設(shè)備保修期為1年,易耗品、天災(zāi)人員為損壞除外，保修期內(nèi)，賣方負(fù)責(zé)該設(shè)備由于設(shè)備自身原因而引起的各種故障問題并負(fù)責(zé)無償解決。在保修期外，該設(shè)備的維修工作要收取備品備件的成本費(fèi)用和一定的服務(wù)費(fèi)用。 |
維修反應(yīng)時(shí)間 | 賣方在接到買方的故障通知后，保證在2小時(shí)內(nèi)做出響應(yīng)，并爭取在最短的時(shí)間內(nèi)盡快排除故障 |
終身服務(wù) | 賣方承諾在該設(shè)備的使用期間，可無償、無限期地提供該設(shè)備的技術(shù)支持工作。 |
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