吸入制劑藥物測試儀執(zhí)行標準

簡介

吸入制劑系指原料藥物溶解或分散于適宜介質(zhì)中，以氣溶膠或蒸氣形式遞送至肺部發(fā)揮局部或全身作用的液體或固體制劑。根據(jù)制劑類型，處方中可能含有拋射劑、共溶劑、稀釋劑、抑菌劑、助溶劑和穩(wěn)定劑等，所用輔料應(yīng)不影響呼吸道黏膜或纖毛的功能。吸入制劑包括吸入氣霧劑、吸入粉霧劑、吸入噴霧劑、吸入液體制劑和可轉(zhuǎn)變成蒸氣的制劑

符合標準

符合藥典中對于儀器的各項標準

技術(shù)參數(shù)

1.流量從0L/min至100L/min可調(diào)

2.含7層撞擊器和一個微孔收集器；

3.帶有8個可移動收集杯；

4.撞擊器含預(yù)分離器，可用于檢測吸入氣霧劑、吸入噴霧劑、吸入粉霧劑和吸入液體制劑。5.預(yù)分離器可有效去除干粉吸入器產(chǎn)生的10-15μm的大顆粒物；

6.收集杯即撞擊表面，置于托盤上，噴嘴的正下方；

7.可以完成吸入粉霧劑、吸入氣霧劑和吸入噴霧劑的劑量均一性測試。

8.人工喉采用不銹鋼材質(zhì)，尺寸符合藥典要求。

9.預(yù)分離器采用不銹鋼材質(zhì)，孔徑12.80±0.05mm，符合藥典要求。

10.一級噴嘴，孔徑14.30±0.05mm，符合藥典要求。

11.二級噴嘴，孔徑4.88±0.04mm，符合藥典要求。

12.三級噴嘴，孔徑2.185±0.02mm，符合藥典要求。

13.四級噴嘴，孔徑1.207±0.01mm，符合藥典要求。

14.五級噴嘴，孔徑0.608±0.01mm，符合藥典要求。

15.六級噴嘴，孔徑0.323±0.01mm，符合藥典要求。

16.七級噴嘴，孔徑0.206±0.01mm，符合藥典求。

17.MOC噴嘴，孔徑約0.07mm，符合藥典要求。

18.小收集杯采用不銹鋼材質(zhì)，深度值14.625±0.1mm，表面粗糙度（Ra）0.5~2μm符合藥典要求。

19.大收集杯采用不銹鋼材質(zhì)，深度值14.625±0.1mm，表面粗糙度（Ra）0.5~2μm符合藥典要求。

20.智能抽氣泵，流量從0至90L/min可調(diào)，抽氣時間從0.1S至9999S可調(diào)，噪音≤75dB。