">一、產(chǎn)品介紹以及特點(diǎn)
產(chǎn)品介紹：?
人工血管牽拉強(qiáng)度測(cè)試儀核心圍繞縫線牽拉強(qiáng)度（含直線穿越拉伸、傾斜拉伸）與軸向拉伸強(qiáng)度兩大維度展開(kāi)測(cè)試，嚴(yán)格遵循 YY/T 0500-2021 標(biāo)準(zhǔn)，為人工血管、血管假體及補(bǔ)片的臨床安全性與結(jié)構(gòu)可靠性提供精準(zhǔn)數(shù)據(jù)支撐。
產(chǎn)品特點(diǎn)：
優(yōu)點(diǎn) | 集成化操作系統(tǒng)，觸摸屏按鍵設(shè)置，一鍵啟動(dòng)，自動(dòng)監(jiān)測(cè)，測(cè)試結(jié)束自動(dòng)生成結(jié)果，一臺(tái)設(shè)備滿足多項(xiàng)測(cè)試，測(cè)試穩(wěn)定，數(shù)據(jù)安全可靠 |
核心競(jìng)爭(zhēng)力 | 操作簡(jiǎn)單方便，設(shè)備故障率低，使用國(guó)內(nèi)或進(jìn)口先進(jìn)電器元件，整機(jī)操作順暢，誤差小，使用年限長(zhǎng) |
數(shù)據(jù)顯示 | 1.實(shí)時(shí)顯示拉伸速度、拉力峰值、破壞載荷等關(guān)鍵數(shù)據(jù)，自動(dòng)記錄并生成測(cè)試報(bào)告。 2.可直觀呈現(xiàn)不同測(cè)試方法（直線穿越 / 傾斜拉伸）下的最小拉力值，便于對(duì)比分析縫合部位的力學(xué)穩(wěn)定性。 3.支持?jǐn)?shù)據(jù)導(dǎo)出與溯源，滿足質(zhì)量管理體系對(duì)測(cè)試數(shù)據(jù)可追溯性的要求。 |
結(jié)構(gòu)特點(diǎn) | 通電通氣即可使用，簡(jiǎn)單快捷，結(jié)構(gòu)穩(wěn)固，采用金屬防靜電外殼，氧化處理 |
二、滿足標(biāo)準(zhǔn)
標(biāo)準(zhǔn)號(hào) | 名稱 |
YY/T 0500-2021 | 心血管植入物 血管假體管狀血管移植物和血管補(bǔ)片 |
?三、關(guān)鍵參數(shù)?
?參數(shù)項(xiàng)? | 規(guī)格? |
控制系統(tǒng) | PLC控制系統(tǒng) |
操作界面 | 彩色7寸觸摸屏，支持中英文菜單切換、實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)顯示及數(shù)據(jù)存儲(chǔ) |
觸摸屏 | 7寸威綸通彩色觸摸屏 |
操作方式 | 全觸控操作，可設(shè)置、調(diào)用、修改測(cè)試程序 |
打印機(jī) | 嵌入式打印機(jī) |
夾具 | 1套 |
行程 | 拉力有效行程750mm，可任意設(shè)置 |
傳感器 | 0-100N，精度±0.05%FS（可定制其他量程和精度） |
夾持間距 | 可調(diào)50~150mm |
夾具 | 1套 |
測(cè)力機(jī)構(gòu) | 內(nèi)置 |
測(cè)試工位 | 1工位 （可增加工位） |
安全配置 | 急停按鈕，過(guò)載保護(hù) |
電源電壓 | AC90V-240V/50Hz（自適應(yīng)寬電壓） |
外形尺寸 | 約620*520*1550（mm） |
產(chǎn)品凈重 | 約50kg |
整機(jī)功率 | 150W |
?操作便捷性 | 支持公稱容量、芯桿位移、標(biāo)定等多功能設(shè)定，夾具可快速更換? |
?數(shù)據(jù)安全 | 密碼保護(hù)，確保測(cè)試信息安全? |
?智能判定與報(bào)警 | 自動(dòng)識(shí)別不合格結(jié)果，觸發(fā)蜂鳴報(bào)警并打印測(cè)試數(shù)據(jù)（含載荷、滑動(dòng)性數(shù)據(jù)）? |
自制軟件，實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)，可USB導(dǎo)出結(jié)果，可連接電腦 | |
四、計(jì)量要求與測(cè)試項(xiàng)描述
標(biāo)準(zhǔn)號(hào) | 建議計(jì)量?jī)?nèi)容 | 建議計(jì)量點(diǎn) |
YY/T0500-2021 | 0–100N；精度：±0.05% FS | 20N、40N、80N |
測(cè)試項(xiàng) | ||
A.5.8.4.1(直線穿過(guò)拉伸程序(縱向縫合) | 沿軸向截取一段血管假體。如果血管假體是卷曲的，那么要從一端將血管拉直，直至卷曲全部消失為止?？p線在距伸直血管假體一端2mm處插入并穿過(guò)一層血管壁，縫合成一個(gè)半環(huán)。也可以采用其他的距離.這取決于血管假體的材料和用途?？p線的拉伸速率為50mm·min~~200mm·min記錄將縫線從血管假體中拉出，或?qū)е卵芗袤w壁損壞的拉力大小和縫線尺寸。 | |
A.5.8.4.2(傾斜拉伸程序 | 與血管假體軸向呈45°截取一段樣品，重復(fù)A.5.8.4.1的試驗(yàn)。將縫線置于血管切口的根部(后面)，然后將縫線置于與切口根部成士90°的位置處，再將縫線置于切口尖端(見(jiàn)圖A.4)。記錄將縫線從血管假體中拉出，或?qū)е卵芗袤w壁損壞的拉力的大小和縫線的尺寸。 | |
A.5.8.4.3(軸向拉伸程序(橫向縫合) | 該方法為傾斜拉伸程序的替代方法，用鋒利的刀片沿軸向橫截血管假體樣品，將縫線垂直于軸向橫截方向放置(即樣品的橫向方向)。重復(fù)A.5.8.4.1的試驗(yàn)。記錄將縫線從血管假體中拉出，或?qū)е卵?/span> 假體壁損壞的拉力的大小和縫線的尺寸 | |
五、完成測(cè)試輔助用品（可選配）
標(biāo)準(zhǔn)號(hào) | 儀器或材料名稱 | 參考圖 |
YY/T 0500-2021 | 專用血管樣本夾持夾具（適配不同管徑人工血管） | / |
YY/T 0500-2021 | 測(cè)試用縫合線（符合臨床縫合規(guī)格） | / |
YY/T 0500-2021 | 樣本截取定位工具（保證 45°/ 軸向取樣精度） | / |
六、滿足標(biāo)準(zhǔn)其他測(cè)試項(xiàng)的儀器（完整資料可咨詢銷售）
標(biāo)準(zhǔn)號(hào)以及測(cè)試項(xiàng) | 儀器名稱 | 圖片 |
YY/T 0500-2021 薄膜水滲透性測(cè)試 | 人工血管薄膜水滲透量測(cè)試儀 |
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YY/T 0500-2021 加壓破裂強(qiáng)度測(cè)試 | 人工血管加壓破裂強(qiáng)度測(cè)試儀 | 
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YY/T 0500-2021 反復(fù)穿刺后強(qiáng)度測(cè)試 | 人工血管反復(fù)穿刺后強(qiáng)度測(cè)試儀 |
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YY/T 0500-2021 擴(kuò)張內(nèi)徑測(cè)試 | 人工血管擴(kuò)張內(nèi)徑測(cè)試儀 |  |
YY/T 0500-2021 扭結(jié)性能測(cè)試 | 人工血管扭結(jié)測(cè)試儀 |
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七、標(biāo)配物品以及用途
名稱 | 數(shù)量 | 用途 | 參考圖 |
主機(jī)
| 1臺(tái) | 設(shè)備整機(jī)發(fā)貨，無(wú)需安裝，通電通氣即可使用 |
|
電源線 | 1根 | 設(shè)備連接插座使用 | / |
說(shuō)明書(shū) | 1份 | 介紹設(shè)備使用方法以及保養(yǎng)等注意事項(xiàng) | / |
操作視頻（電子版） | 1份 | 手把手指導(dǎo)操作流程，學(xué)習(xí)更方便 | / |
合格證及保修卡 | 1份 | 出廠質(zhì)檢，質(zhì)保服務(wù) | / |
夾具 | 1套 | 測(cè)試夾具 | / |
扳手 | 1把 | 拆裝設(shè)備使用 | / |
銘牌 | 1個(gè) | 記錄設(shè)備整體信息信息 | / |
八、應(yīng)用場(chǎng)景與行業(yè)需求
使用單位 | 產(chǎn)品性能 |
?醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)檢 | 人工血管、血管假體及補(bǔ)片出廠前的縫線牽拉強(qiáng)度與軸向拉伸性能驗(yàn)證，確保符合 YY/T 0500-2021 標(biāo)準(zhǔn)要求 |
?第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu) | 提供縫線牢固度、血管壁抗損傷能力等權(quán)威檢測(cè)報(bào)告，支撐產(chǎn)品認(rèn)證與注冊(cè) |
科研機(jī)構(gòu) | 開(kāi)展新型人工血管材料與縫合工藝的力學(xué)性能研究，通過(guò)直線穿越拉伸、傾斜拉伸等測(cè)試，助力產(chǎn)品升級(jí)與技術(shù)創(chuàng)新 |
九、使用注意事項(xiàng)
?環(huán)境要求 | 環(huán)境需清潔干燥（18–26℃，濕度 30%–70%），無(wú)振動(dòng)與電磁干擾；設(shè)備水平放置，電源接地良好。 |
數(shù)據(jù)與維護(hù) | 及時(shí)備份測(cè)試數(shù)據(jù)，生成標(biāo)準(zhǔn)報(bào)告；測(cè)試后清潔設(shè)備，定期保養(yǎng)傳感器與傳動(dòng)部件。 |
安全操作 | 設(shè)備運(yùn)行時(shí)嚴(yán)禁觸碰運(yùn)動(dòng)部件，維護(hù)前務(wù)必?cái)嚯?，防止夾傷或觸電。 |
十、售后保障
安裝調(diào)試 | 公司可在買方準(zhǔn)備好設(shè)備所需外部條件(如水，電等)后，負(fù)責(zé)該設(shè)備的安裝、調(diào)試、啟動(dòng)工作，并提供良好的技術(shù)支持和售后服務(wù)，同時(shí)對(duì)使用人員進(jìn)行培訓(xùn)，保證受訓(xùn)人員能夠獨(dú)立、熟練操作設(shè)備和完成簡(jiǎn)單的維修工作、設(shè)備日常維護(hù)等工作。 |
保修 | 設(shè)備保修期為1年,易耗品、天災(zāi)人員為損壞除外，保修期內(nèi)，賣方負(fù)責(zé)該設(shè)備由于設(shè)備自身原因而引起的各種故障問(wèn)題并負(fù)責(zé)無(wú)償解決。在保修期外，該設(shè)備的維修工作要收取備品備件的成本費(fèi)用和一定的服務(wù)費(fèi)用。 |
維修反應(yīng)時(shí)間 | 賣方在接到買方的故障通知后，保證在2小時(shí)內(nèi)做出響應(yīng)，并爭(zhēng)取在最短的時(shí)間內(nèi)盡快排除故障 |
終身服務(wù) | 賣方承諾在該設(shè)備的使用期間，可無(wú)償、無(wú)限期地提供該設(shè)備的技術(shù)支持工作。 |
客服