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    球囊疲勞泄漏測(cè)試儀試驗(yàn)程序

    時(shí)間:2023-04-13 10:14:46 點(diǎn)擊:302次

    主要參數(shù):

    符合標(biāo)準(zhǔn):YY0285.4-2017
    驅(qū)動(dòng)氣壓: 0.3-10MPa
    壓力范圍:0-600MPa(可調(diào))

    壓力讀數(shù)精度±1% ,配有內(nèi)圓錐接頭

    PLC控制系統(tǒng)

    7寸觸摸屏操作界面

    中英文切換

    水溫槽0-37°
    主要配置:氣液增壓泵、防護(hù)機(jī)箱、調(diào)壓閥、卸荷閥、手拉閥、耐震壓力表、不銹鋼管路、單向閥等
    箱體尺寸:500*500*450

    原理模擬導(dǎo)管在體內(nèi)的使用時(shí)的充盈、回縮的次數(shù)。檢查導(dǎo)管在充盈狀態(tài)下是否泄漏、破裂或突出。

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    儀器

    推薦的導(dǎo)絲或等效物。

    水浴,控制在(372)℃。

    泄漏測(cè)定的方法,如加染色液的試驗(yàn)液,壓降監(jiān)測(cè)裝置,流速監(jiān)測(cè)裝置

    計(jì)時(shí)裝置,滿足試驗(yàn)所規(guī)定的精度。

    充盈注射器或等效裝置配有讀數(shù)壓力精度為5%的測(cè)量裝置且能維持充盈壓力,并配有符合 GB/T 1962.1GB/T 1962.26%(魯爾)內(nèi)圓錐接頭(如適用),用以與被測(cè)導(dǎo)管連接。

    順應(yīng)管路(如適用具有與臨床及使用原理相適應(yīng)的順應(yīng)性如在支架內(nèi)測(cè)量時(shí))其直徑代表了供試導(dǎo)管推薦的血管直徑,以使器械在充盈循環(huán)過(guò)程中不明顯移動(dòng)。

    試驗(yàn)程序

    1 向充盈裝置(B25)里注入水其他床相關(guān)的介質(zhì)(所選擇介質(zhì)需經(jīng)過(guò)論證)。

    2 如果使用說(shuō)明書(shū)中規(guī)定了宜在球囊充盈時(shí)使用導(dǎo)絲,則在器械中插入適宜的導(dǎo)絲(B.2.1)

    3將球囊充盈裝置與供試導(dǎo)管連接,至少把球囊全部浸入(372)℃的水浴(B.2.2)中。若使用順應(yīng)管路,將器械插入順應(yīng)管路。

    4使導(dǎo)管平衡至少2min,然后充盈至球囊額定爆破壓。在此充盈壓力下保持至少30s。然后使球囊卸壓。重復(fù)此步驟8次。觀察泄漏。

    4完成9次充盈/卸壓后,再次充盈至球囊額定爆破壓,從水浴中取出導(dǎo)管,使球囊保持充盈狀態(tài)。

    檢查整個(gè)導(dǎo)管是否泄漏、破裂、突、任何球囊破裂的方向,如果發(fā)生破裂是否有碎片產(chǎn)生。


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