">醫(yī)用針管韌性測試儀/全自動(dòng)針管韌性測試儀/生殖穿刺取卵針韌性測試儀
?一、產(chǎn)品介紹以及特點(diǎn)
1.產(chǎn)品介紹：?
醫(yī)用針管韌性測試儀是醫(yī)療器械質(zhì)量檢測的核心設(shè)備，主要用于評估注射針、留置針、消融針等醫(yī)用穿刺器械的彎曲耐久性和抗斷裂性能。其核心功能是通過模擬臨床使用中的反復(fù)彎曲應(yīng)力，確保針管在治療過程中不發(fā)生斷裂，保障醫(yī)療安全。
2.產(chǎn)品特點(diǎn)：
優(yōu)點(diǎn) | 1.操作簡單，自動(dòng)化程度高，一鍵完成測試，大幅提升實(shí)驗(yàn)室檢測效率； 2.設(shè)備穩(wěn)定性強(qiáng)，重復(fù)測試誤差小，數(shù)據(jù)溯源性好，適配 CNAS 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證； 3.全不銹鋼核心部件，耐腐蝕、易清潔，符合醫(yī)療器械檢測環(huán)境要求。 |
核心競爭力 | 1.自研專用測試控制系統(tǒng)，可自定義測試參數(shù)，適配不同客戶的定制化檢測需求； 2.核心傳感器采用進(jìn)口品牌，力值、角度精度遠(yuǎn)超行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，測試數(shù)據(jù)更可靠； 3.15年醫(yī)療器械檢測設(shè)備研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，提供全生命周期技術(shù)支持，售后響應(yīng)快； |
數(shù)據(jù)顯示 | 1.7 英寸高清觸控屏 + 電腦雙系統(tǒng)顯示，實(shí)時(shí)同步力值、位移、角度、時(shí)間等測試數(shù)據(jù)； 2.支持?jǐn)?shù)據(jù)自動(dòng)存儲(chǔ)、歷史查詢、報(bào)表導(dǎo)出（Excel/PDF 格式），可直接生成檢測報(bào)告； 3.超限自動(dòng)報(bào)警、斷點(diǎn)自動(dòng)記錄，關(guān)鍵測試數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)監(jiān)控，避免漏檢； |
結(jié)構(gòu)特點(diǎn) | 1.一體式臺式結(jié)構(gòu)，占地小，安裝便捷，適配實(shí)驗(yàn)室桌面使用； 2.核心傳動(dòng)部件采用高精度電機(jī) + 滾珠絲桿，運(yùn)行平穩(wěn)，定位精準(zhǔn)； 3.全 304 不銹鋼測試腔體 + 夾具，耐腐蝕、易消毒，符合 GMP 潔凈環(huán)境要求； 4. 模塊化設(shè)計(jì)，可快速更換不同規(guī)格針管夾具，適配多品類產(chǎn)品測試； 5.安全防護(hù)設(shè)計(jì)（急停按鈕、防護(hù)擋板、過載保護(hù)），保障操作人員安全。 |
二、滿足標(biāo)準(zhǔn)
標(biāo)準(zhǔn)號 | 名稱 |
GB/T 18457-2015 | 制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管 |
GB 15811-2016 | 一次性使用無菌注射針（針管韌性試驗(yàn)方法） |
選拓項(xiàng) | |
GB/T 18457-2024 | 制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管 |
?三、關(guān)鍵參數(shù)?
?參數(shù)項(xiàng)? | 規(guī)格? | |
控制系統(tǒng) | PLC | |
操作界面 | 彩色 7 寸觸摸屏，中英文自由切換 | |
操作方式 | 全觸控操作，可設(shè)置、調(diào)用、修改測試程序 | |
?力學(xué)模擬測試 | 將針管一端剛性固定，在規(guī)定跨距（如 10cm，精度 ±0.1mm）處施加垂直力，以 0.5Hz±0.025Hz 頻率雙向反復(fù)彎曲特定角度（正常壁 25°、薄壁 20°、超薄壁 15°），循環(huán) 20 次后觀察是否斷裂。通過高精度傳感器實(shí)時(shí)記錄變形量和應(yīng)力分布，自動(dòng)生成韌性性能曲線，支持?jǐn)?shù)據(jù)導(dǎo)出。 | |
打印機(jī) | 嵌入式微型打印機(jī)，自動(dòng)打印測試報(bào)告 | |
稱重傳感器 | 量程0-20KG，精度 ±0.03% FS | |
?驅(qū)動(dòng)方式 | 閉環(huán)步進(jìn)電機(jī)驅(qū)動(dòng)，位移精度 ±0.01mm | |
標(biāo)準(zhǔn)精度要求 | 力值精度 ±0.03% FS，位移精度 ±0.01mm | |
核心配置 | 進(jìn)口高精度力值傳感器 + 位移編碼器 | |
夾具兼容性 | 兼容國標(biāo) / 美標(biāo) / 歐標(biāo)各類醫(yī)用針管，可定制適配不同規(guī)格針管的專用剛性夾具（非橡膠墊夾持，避免測試誤差） | |
測試工位 | 1 工位（支持多工位定制） | |
安全配置 | 急停按鈕、過載保護(hù)、行程限位、壓力超限報(bào)警 | |
功率 | 額定功率 100W | |
適用針管規(guī)格 | 0.18mm~3.4mm（覆蓋正常壁、薄壁、超薄壁，可定制 0.1~4.0mm 規(guī)格） | |
彎曲角度? | 15°、20°、25° 三檔可調(diào)；精度要求：±1° | |
施力頻率 | 0.5Hz±0.025Hz；精度要求：雙向循環(huán)20次 | |
載荷范圍 | 0-20KG；精度要求：±0.03%FS | |
測試所用夾具 | 測試不同管徑夾具:A0--0.18 A1-0.2 , A2 --0.23-, A3--0.25 , A4-0.3, A5--0.33 , A6--0.36 ,A7-0.4 , A8--0.45 ,A9---0.5 , A10--0.55 ,A11 --0.6, A12--0.7 , A13-0.8 , A14-0.9 ,A15-1.1 ,A16-1.2 A17--1.4, A18--1.6 , A19-1.8, A20-2.1 ,A21-2.4 ,A22-2.7 , A23--3 , A24--3.4; | |
電源電壓 | 220V,50HZ | |
外形尺寸重量 | 尺寸約：500*500*490mm；重量約：37.2KG | |
?自動(dòng)化判定 | 儀器內(nèi)置智能系統(tǒng)，自動(dòng)完成測試流程（夾持→彎曲→數(shù)據(jù)采集），并依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)（如GB 18457、ISO 9626）判斷是否合格，減少人為誤差?。 | |
自制軟件，實(shí)時(shí)監(jiān)測，可USB導(dǎo)出結(jié)果 | ||
四、計(jì)量要求以及測試項(xiàng)介紹
標(biāo)準(zhǔn)號 | 建議計(jì)量內(nèi)容 | 建議計(jì)量點(diǎn) |
GB/T 18457-2015 | 0-20N精度:±0.03%FS 角度15°、20°、25°；精度±1° | 設(shè)備量程是20N，建議5N、15N；角度15°、20°、25° |
測試項(xiàng) | ||
韌性測試 | 針管在規(guī)定彎曲角度、頻率下的反復(fù)彎曲性能檢測 | |
力值校準(zhǔn)測試 | 設(shè)備力值傳感器的示值誤差、重復(fù)性、線性度檢測 | |
角度校準(zhǔn)測試 | 設(shè)備擺動(dòng)角度的示值誤差、重復(fù)性檢測 | |
五、完成測試輔助用品（可選配）
標(biāo)準(zhǔn)號 | 儀器或材料名稱 | 參考圖 |
GB/T 18457-2015《制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管》、GB 15811-2016《一次性使用無菌注射針》 | 醫(yī)用針管專用測試夾具（不銹鋼標(biāo)準(zhǔn)型 / 定制型） |
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ISO 9626:2016《醫(yī)療器械用不銹鋼針管》 | 標(biāo)準(zhǔn)測試治具（適配不同規(guī)格針管，兼容國標(biāo) / 國際標(biāo)準(zhǔn)測試要求） | / |
六、滿足標(biāo)準(zhǔn)測試項(xiàng)的其他儀器（完整資料可咨詢銷售）
標(biāo)準(zhǔn)號以及測試項(xiàng) | 儀器名稱 | 圖片 |
GB 15811-2016 / 2025 附錄 B 針尖刺穿力測試 | 注射針針尖刺穿力測試儀 |
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YY 0332-2011 / YY/T 0285.6-2020 注射座耐穿刺性與穿刺落屑測試 | 注射座耐穿剌性和穿剌落屑測試儀 |
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YY 0899-2020 針管剛性、韌性測試 | 微波消融針管剛性韌性測試儀 |
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YY/T 0043-2016 附錄 C 彈性測試、附錄 D 韌性測試 | 縫合針彈性韌性測試儀 |
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七、標(biāo)配物品以及用途
名稱 | 數(shù)量 | 用途 | 參考圖 |
主機(jī)
| 1臺 | 設(shè)備整機(jī)發(fā)貨，無需安裝 |
|
電源線 | 1根 | 設(shè)備連接插座使用 | / |
說明書 | 1份 | 介紹設(shè)備使用方法以及保養(yǎng)等注意事項(xiàng) | / |
操作視頻（電子版） | 1份 | 手把手指導(dǎo)操作流程，學(xué)習(xí)更方便 | / |
合格證及保修卡 | 1份 | 出廠質(zhì)檢，質(zhì)保服務(wù) | / |
夾具 | 1套 | 測試不同管徑夾具:A0--0.18 A1-0.2 , A2 --0.23-, A3--0.25 , A4-0.3, A5--0.33 , A6--0.36 ,A7-0.4 , A8--0.45 ,A9---0.5 , A10--0.55 ,A11 --0.6, A12--0.7 , A13-0.8 , A14-0.9 ,A15-1.1 ,A16-1.2 A17--1.4, A18--1.6 , A19-1.8, A20-2.1 ,A21-2.4 ,A22-2.7 , A23--3 , A24--3.4; |
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扳手 | 1把 | 拆裝設(shè)備使用 | / |
銘牌 | 1個(gè) | 記錄設(shè)備整體信息 | / |
八、應(yīng)用場景與行業(yè)需求
使用單位 | 產(chǎn)品性能 |
?醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)檢 | 出廠前的性能驗(yàn)證，確保符合標(biāo)準(zhǔn) |
?醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)備維護(hù) | 定期檢測針管防止老化 |
?第三方檢測機(jī)構(gòu) | 用于產(chǎn)品認(rèn)證，提供權(quán)威合規(guī)報(bào)告 |
科研機(jī)構(gòu) | 用于產(chǎn)品升級，滿足醫(yī)療行業(yè)對產(chǎn)品的需求 |
九、使用注意事項(xiàng)
?環(huán)境要求 | 需安裝在干燥、通風(fēng)、無腐蝕性氣體的室內(nèi)，環(huán)境溫度控制在 10℃~35℃，相對濕度≤80% RH，避免陽光直射、震動(dòng)和電磁干擾（遠(yuǎn)離大功率電機(jī)、變頻器等設(shè)備）。 |
電源要求 | 使用符合設(shè)備額定參數(shù)（AC 220V±10%，50Hz）的獨(dú)立電源，必須接地良好，禁止與大功率設(shè)備共用插座，避免電壓波動(dòng)影響測試精度。 |
放置要求 | 設(shè)備需放置在水平、承重≥50kg 的穩(wěn)固實(shí)驗(yàn)臺面上，預(yù)留≥30cm 的四周操作 / 散熱空間，嚴(yán)禁傾斜、倒置放置 |
十、質(zhì)保售后
安裝調(diào)試 | 公司可在買方準(zhǔn)備好設(shè)備所需外部條件(如水，電等)后，負(fù)責(zé)該設(shè)備的安裝、調(diào)試、啟動(dòng)工作，并提供良好的技術(shù)支持和售后服務(wù)，同時(shí)對使用人員進(jìn)行培訓(xùn)，保證受訓(xùn)人員能夠獨(dú)立、熟練操作設(shè)備和完成簡單的維修工作、設(shè)備日常維護(hù)等工作。 |
保修 | 設(shè)備保修期為1年,易耗品、天災(zāi)人員為損壞除外，保修期內(nèi)，賣方負(fù)責(zé)該設(shè)備由于設(shè)備自身原因而引起的各種故障問題并負(fù)責(zé)無償解決。在保修期外，該設(shè)備的維修工作要收取備品備件的成本費(fèi)用和一定的服務(wù)費(fèi)用。 |
維修反應(yīng)時(shí)間 | 賣方在接到買方的故障通知后，保證在2小時(shí)內(nèi)做出響應(yīng)，并爭取在最短的時(shí)間內(nèi)盡快排除故障 |
終身服務(wù) | 賣方承諾在該設(shè)備的使用期間，可無償、無限期地提供該設(shè)備的技術(shù)支持工作。 |
客服